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AN 43325-采用 Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS 分析药物产品中杂质元素

发布时间:2018-04-17作者:赛默飞世尔科技(中国)有限公司

采用 Thermo Scientific? iCAP? RQ ICP-MS 可准确测定微波消解后 药物样品中的元素杂质含量。所有样品的制备、测定以及数据评估过程均符 合 USP <232>“元素杂质-限度”章节和<233>“元素杂质-程序”章节。

药物产品中杂质现已受到极大关注,不仅是因为特定污染物的遗传毒性,还因为污染物可能对药物稳定性和有效期产生的不利影响。这就使监测原料到成品的整个制药过程中的有机和无机杂质非常重要。我国在 1905年引入的《美国药典》(USP)通则<231>,通则里规定十几种能与硫化物形成元素共沉淀,将沉淀后的溶液与10 ppm 铅标准溶液目视比色法测定。比色法测定的局限性很大(元素特异性,基于对微


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服务科学,世界领先--赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元,在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com。 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公司,员工人数约3700名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站 www.thermofisher.com。 联系方式:电话:800-810-5118, 400-650-5118(支持手机)售前咨询电子邮箱:sales.china@thermofisher.com售后服务电子邮箱:cru.cn@thermofisher.com 扫一扫,关注“赛默飞色谱与质谱中国”官方微信

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