近日，EP Vantage发布了医药行业2018前瞻报告。报告指出，随着制药行业的研发线日趋老化，以及一些大型药企遭受生物类似药的威胁，2018年行业并购可能会出现上升的趋势。
 
　　报告预测，风险融资将会迎来又一个创纪录的年份，首次公开募股(IPO)将继续敞开大门。报告总结道，随着药品定价的问题不再那么咄咄逼人，受到外界密切关注的研发资产和重要新药的推出(尤其是在肿瘤免疫和罕见病领域)将为明年的医药市场定下主基调。
 
　　并购交易：
 
　　制药巨头重新活跃
 
　　报告强调，美国税制改革的通过(其中包括对回流资金的减税)可能会推动新一轮并购行动，扭转2017年的低迷氛围。2017年，制药行业的重大并购交易只有吉利德科学(Gilead Sciences)以119亿美元收购Kite制药，以及强生(Johnson & Johnson)以300亿美元收购爱可泰隆(Actelion)。
 
　　图1 2013-2017前3季度医药行业并购交易情况

 
　　图2 2013-2017年不同规模的并购交易分布情况

　　2018年的潜在收购者，预计会是一些大型制药企业，其中市场猜测较多的是辉瑞(Pfizer)可能收购百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)。
 
　　强化产品研发线的需求也可能会吸引其它各方进入交易市场。但是，如果收购目标的估值仍然处于高位，行业也可能会表现出一向以来采取的谨慎态度。一些行业观察人士预计会出现大量的股票回购行动。
 
　　药价压力：
 
　　更多治疗领域承压
 
　　这份报告还回顾了过去一年来围绕药品定价问题展开的争论是如何演变的。年初，随着新领导人入驻白宫，外界担心药品价格会面临巨大的压力。但制药行业是幸运的，美国总统特朗普反复无常的目光已经转向了其它紧迫的问题。
 
　　图3 2018年畅销药物Top 10

　　图4 2018年药品销售十强企业

　　由于在全美范围内几乎没有采取任何行动，药品定价问题已经转移到州一级层面。但报告强调，2018年药品支付方的强势地位不太可能会减弱，糖尿病和呼吸系统以外的治疗领域也有可能面临压力。
 
　　图5 2018年预期销售额增长最多的五大药物

　　图6 2018年预期销售额增加最多的五大药企

　　新药表现：
 
　　市场环境不利爆发
 
　　2018年上市的新药可能会给药品支付方带来进一步的挑战。特别是Spark公司的基因药物Luxturna登陆美国市场，Ionis公司开发的RNA药物inotersen可能会在2018年11月上市，这两只产品有可能会被设置较高的医保报销门槛。
 
　　首批CAR-T药物的市场表现也将是2018年最受外界关注的话题之一，这些创新产品让人寄予厚望。
 
　　然而，包括Entresto和PCSK9抑制剂在内的一些创新药销售进展缓慢的问题也提醒人们，市场分析人士乐观的预期可能还需要考虑当前这个对成本费用敏感的市场环境因素。
 
　　图7 预计2018年表现最抢眼的新药

 
　　从制药行业的积极面来看，创新药物的上市浪潮似乎将会持续下去，因为FDA对新药的审批还远没有到刹车的地步。
 
　　尽管就任FDA局长一职时间较短，但斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)已经受到了业界的广泛好评。因为FDA正在加快审批步伐，2017年批准上市的新药达到46只。
 
　　药物研发：
 
　　聚焦I-O领域关键试验
 
　　展望2018年，制药行业的大部分创新活动将继续聚焦在白热化的肿瘤免疫(I-O)领域。制药公司正在利用创新性靶标(比如IDO，Lag3和CSF-1R)对一些重要的I-O组合药物开展试验工作，这些试验结果将会得到外界的密切关注。与此同时，制药公司针对一线肺癌治疗的试验结果也将广受外界关注，其中包括百时美施贵宝从Checkmate-227研究中获取的数据，阿斯利康(Astrazeneca)Mystic试验获得的总体生存结果，以及罗氏(Roche)从Impower-150试验得出的完整数据。
 
　　毫无疑问，这些试验结果将会对整个I-O领域的竞争定下基调，制药公司在这个领域投下了巨资。目前来看I-O领域2018年的前景充满光明，最终表现取决于制药行业在临床试验上持续不断地取得成功。