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智能制造正在改变制药行业的生产模式

发布时间:2019-02-28作者:林静

近日,东北制药“大宗原料药及医药中间体智能制造新模式”国家项目成功通过验收。据悉,该项目已建成一个中心、三个平台、五大系统,消除了“信息孤岛”“应用孤岛”。在充分满足制药企业GMP规范化管理的基础上,可做到对设备工况、物料状态、计划执行的实时跟踪、回溯以及车间管控流程的可视化管理与安全环保的多维立体管理。

 
  该项目于2016年被确定为国家智能制造领域重点支持项目,实现了生产全流程的穿透式管理,让以药品批次为核心的全要素质量追溯成为现实。
 
  当前,智能制造正在改变制药行业的生产模式,除了利于生产管理,保证药品质量可追溯以外,还简化了生产工艺,提高生产效率。
 
  例如,在中药行业中,过去,中药前处理、提取、制剂等工序都需要靠人力来完成,费时、费力,效果还常出现偏差。现如今,随着自动化、智能化技术的不断突破,有中药企业已经开始实现自动化生产,用智能制造替代了传统的中药处理工艺。
 
  在一家中药企业的制药车间里,提取、分离、配料、洗瓶、灌装、密封、检测、装盒等一系列生产线流程可以有条不紊的进行。
 
  该企业表示,通过自动化控制,可确保过程控制参数严格执行国家参数要求,从而将中药提取生产工艺由粗放型转变为精细化,同时减少了大量的人力,进一步提高产能利用率,节约企业成本。
 
  除此以外,智能制造运用到医药行业还能减少药品安全事故的发生。
 
  例如,2018年,轰动业内的疫苗事件发生后,如何才能有效监管药品生产安全,更好的解决类似疫苗生产造假问题引起业内思考。
 
  有人士认为,相比道德约束、制度法规震慑,医药智能制造技术推广与应用、让信息化和大数据充分发挥作用,或许是目前减少药品安全事故发生的有效途径。
 
  虽然,从国内制药行业整体发展情况来看,由于我国技术薄弱、且起步晚,企业发展模式过于传统,因此离完全实现自动化、智能化工厂模式还很遥远。药企除了调整生产模式以外,也需要借助制药装备完成转型升级。
 
  据悉,制药装备具有很强的个性化特点,以往的制药装备都是单体、孤岛式的,为了给制药企业提供更多柔性化生产的设备和技术,尽可能地降低生产成本,提高生产效率,当前一些制药装备企业开始部署自动化、智能化的解决方案,投资建设智能制药装备产业园、无人工厂等。
 
  随着智能制造相关利好政策的支持,以及制药行业的不断发展,相信在不久的将来,我国会涌现更多具备自动化智能化控制技术的企业,助力产品更高效率、更安全的生产,保证质量可追溯,减少劳动力支出,实现“无人化”“少人化”生产的简约高效模式。

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