3月7日，四川药械集采中心发布《四川省川药招〔2019〕16号 关于盐酸表柔比星等5个药品降价的通知》(以下简称《通知》)。
 
　　《通知》显示，根据各企业主动申请，对4家企业5个品规的中标/挂网价予以下调。
 
　　从已调整价格药品列表来看，北京协和药厂的注射用盐酸表柔比星(10mg)由89.28元，下调至79.19元；恒瑞的盐酸右美托咪定注射液(2ml∶200μg)由136.56元，下调至129元；北京双鹭来那度胺胶囊的10mg、25mg分别由22400元下降至5350元，21420元，下降至5580元；辉凌的注射用曲普瑞林(3.75 mg)，由1188.82元，下降至1179.3元。
 
　　从这5个品规的降价情况来看，北京双鹭来那度胺胶囊降价幅度巨大，笔者根据药监局信息查询，目前国内的来那度胺胶囊批文有4条，除了北京双鹭以外，还有正大天晴的来那度胺胶囊(25mg)。
 
　　数据库显示，来那度胺原研药物化合物专利(ZL97180299.8)于 2017 年 7 月到期，但部分核心的有效期 2024 年才到期，这也导致国内一些药企在临床试验上犹豫不决。
 
　　从国内药企在该药的研发的情况来看，北京双鹭于2007年启动来那度胺研发项目至今，于2017年11月获得药品注册批件，2018年公司上市后，3.1类新药“立生”直接打破“瑞复美”独占市场的局面。
 
　　2019年1月18日，正大天晴药业开发的抗肿瘤药品“来那度胺胶囊”获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，为国内多发性骨髓瘤患者带来了新的用药选择。
 
　　公开资料显示，来那度胺为抗肿瘤药物，其商品名为瑞复美，原研生产企业为Celgene International Sarl，该产品于2005 年底获 FDA 批准上市，2013年 6 月正式在中国上市，与地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤。
 
　　从那度胺的市场销售情况来看， Celgene的来那度胺2016年全球销售额达 69.74 亿美元，复合增长率高达 102%；2017年一季度，来那度胺销售额为 18.84 亿美元，同比增长 19.7%，全年度全球销售额超过81亿美元，有望成为仅次于艾伯维修美乐之后的畅销药品。
 
　　另据国内数据显示，目前中国市场上的多发性骨髓瘤治疗药物主要是杨森的硼替佐米和 Celgene 的瑞复美(来那度胺)，2016 年来那度胺中国大陆地区销售额约 2 个亿。
 
　　从南方医药所的 16 大重点城市医院用药数据也可以看到，2016 年国内重点城市样本医院来那度胺为 4200 万元，并且增速飞快，2014 年翻了 13.4 倍，2015 年、2016 年分别增长了 143%、88%。可见该产品未来在我国的前景十分可观。
 
　　2017 年 7 月 19 日，来那度胺被纳入国家乙类医保，25毫克的来那度胺报销后一片的价格是1102元，便宜了60%，市场逐渐放量。
 
　　据了解，2019年我国将对700余项商品实施进口暂定税率，包括新增对多种药品生产原料实施零关税。其中，抗癌药原料来那度胺税率从9%直降为0。
 
　　业内认为，此次北京双鹭来那度胺胶囊进行大降价或是因为进口原料关税降低，带动成本下降，推动产品降价。另外，国外原厂家可能受到零关税影响，在华生产销售的相关药品，价格也有望得以降低。