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推动抗癌药实现仿制药替代,提高抗癌药物可及性

发布时间:2019-09-24作者:林静

中国国家卫生健康委员会23日发布消息称,近日同多部门联合印发的《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)》(以下简称《方案》)明确,加快境内外抗癌新药注册审批,促进境外新药在境内同步上市,畅通临床急需抗癌药临时进口渠道,提高抗癌药物可及性。提到建立癌症区域医疗中心、提高抗癌药物可及性、加强中医药在癌症防治中的独特作用等举措,要求到2022年,总体癌症5年生存率比2015年提高3个百分点,患者疾病负担得到有效控制。
 


  其中,在提高抗癌药物可及性方面,明确建立完善抗癌药物临床综合评价体系。加快境内外抗癌新药注册审批,促进境外新药在境内同步上市,畅通临床急需抗癌药临时进口渠道,推动将临床急需、必需且金额占比大、用药负担重的抗癌药实现仿制药替代。
 
  药物可及性是指人能够以可以承担的价格,安全地、实际地获得适当、高质量以及文化上可接受的药品,并方便地获得合理使用药品的相关信息。通过提高药物可及性,可以增强患者的获得感。癌症为我国四大慢性病之一,严重影响我国人民健康。
 
  数据显示,我国每年新发癌症病例约380万,死亡人数约229万,总体癌症发病率平均每年上升3.9%左右,发病率及死亡率呈现逐年上升趋势。在我国人口老龄化加速,癌症高发问题凸显的背景下,患者在高昂的治疗费用前难以承受成为突出的矛盾。
 
  为了让癌症患者能吃得到、吃得起高价抗癌药,我国一直在努力。近年来,抗癌药零关税、医保谈判、加快新药审批、加入基本药物目录……国家相关部门打出“天价药”降价组合拳,不断加大对抗癌药相关政策改革力度,降低癌症患者的用药负担。
 
  进入2019年,提高抗癌药物可及性的举措还在继续推动。例如,今年年初我国提出的要加快境内外抗癌新药的注册审批,同时进口抗癌药和罕见病用药可享受增值税优惠。
 
  3月份,国家医保局公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,将优先调入抗癌药等药品。预计2019年国家医保药品目录调整将在10月前完成全部工作。
 
  在抗癌药实现仿制药替代方面,国内正加快推进仿制药一致性评价工作,支持仿制药替代使用。数据统计,目前我国已通过一致性评价的品种达239个。随着11个城市开展药品集中采购和使用试点,以及25个联盟地区的扩围,药品降价将给更多的患者带来福音,保障患者的用药需求,提高抗癌药物可及性。
 
  此次发布的通知还要求完善医保药品目录动态调整机制,将符合条件的抗癌药物按程序纳入医保药品目录,适时开展药品集中采购,保障临床用药需求,降低患者用药负担。
 
  同时明确,要落实医疗保障制度政策,保障癌症患者医疗保障待遇。鼓励有资质的商业保险机构开发癌症防治相关商业健康保险产品,引导基金会等公益慈善组织积极开展癌症患者医疗扶助。

 根据《方案》,中国还将建设权威的科普信息传播平台,到2022年,癌症防治核心知识知晓率达到70%以上;以国家癌症中心为龙头,构建全国癌症防治网络;实施癌症信息化行动,健全肿瘤登记制度;实施早诊早治推广行动,强化筛查长效机制等。

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