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多家龙头药企放弃仿制药项目,走在创新药发展道路上

发布时间:2019-10-10作者:林静

近日,某药企公开表示,已经暂停一些仿制药项目,该消息一出在业界引起巨大反响。业界表示,在“4+7”带量采购后时代,很多企业都已经走在创新及高仿相结合的道路上。据悉,除了上述药企外,另外多家药企也先后启动转型。

随着医药行业供给侧改革进一步深化,一致性评价、带量采购、分级诊疗等政策促使行业集中度进一步提升,仿制药及高值类耗材价格下行大势所趋。目前通过国家组织集中采购等机制,仿制药价格大幅下降,去年以来,仿制药价格平均降幅在50%左右。
 


 
  据相关药企负责人表示,随着带量采购的全国扩围,未来普通仿制药进入微利时代,高技术壁垒的仿制药和创新药成为药企的研发方向。该公司2019年新立项的产品中70%都是创新药。
 
  另外有企业负责人也表示,公司在其他方面的开支可以省,但是创新只能增加不能减少。还有药企表示,公司也开始在新靶点大分子生物药、小分子新药,原化药3类新药等方面发力,仿制药研发也已转向具有高技术含量的高端仿制药。
 
  还有企业也表示,未来,公司在完成现有已立项仿制药产品开发的基础上,将逐步减少仿制药方面的投入,逐步加大创新药方面的研发,开展创新药的研发与国际合作,推动公司由传统的仿制药企业向创新性国际化制药企业转型。”
 
  “‘4+7’ 带量采购一下子改变了中国30多年来固有的采购模式,但是中国医药产业不得不面对这样一个形式进行重组,未来能够独占鳌头的一定是创新者”,中国医药创新促进会会长宋瑞霖在接受媒体采访时说。
 
  据业内分析,2018年开始实施的“4+7”带量采购,就如重塑中国医药市场格局的一把手术刀,重塑了国内医药行业。今年9月底,第二批带量采购扩面开标,25个“4+7”试点药品全国扩围采购全部完成,多品种药价再次下调。此次与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅59%;与“4+7”试点中选价格水平相比,平均降幅25%。这意味着,仿制药的高毛利时代已经远去,创新药发展正在迎来风口。
 
  我国创新药行业已进入新时期,国内具有优质研发水平及高创新能力的创新药独角兽不断涌现,老牌药企也纷纷布局创新药领域。
 
  据悉,近年来中国创新药领域逐渐成为蓄势待发的资本市场新宠。如根据中投产业研究院发布的《2019-2023年中国创新药产业深度调研及投资前景预测报告》数据显示,2013年至2018年上半年,中国创新药行业呈现投资金额与投资数量双双快速上涨的趋势,累计披露的投资金额达486亿元人民币,投资事件达297起。仅2018年上半年,对该领域的披露投资金额达到约172亿元人民币,披露投资事件59起,超过2017年全年的投资金额。
 
  近年来,我国对创新药的发展不断推出新的鼓励政策,随着一系列医疗改革的新举措,创新药市场将不断的深化改革和扩大开放,未来在我国一定会形成非常完整的创新药链条。如近期,新修订的《药品管理法》审议通过,将于2019年12月1日起正式施行,据悉,新修订的《药品管理法》明确规定了国家鼓励研究和创制新药,这也让创新药再次成为业界关注点。
 
  随着我国创新药利好政策的不断出台,我国将形成完整的创新药链条,但是这还需要一段路需要走。业内表示,为更好的推动创新药发展,我国还需不断构建覆盖新药创制全生命周期的完整技术链、促进成果转移转化的产业链,建立起先进的成果展示与产业和金融服务政策保障体系。

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