与其它产品制造相比，制药行业对于质量和安全更为关注。质量和安全对于药品来说是一条容不得半点疏忽和逾越的底线。那么制药质量安全如何保证？业内表示，随着智能制造的不断发展与进步，制药安全也随之多了一份保障。
 
　　在过去，制造企业的工业化和信息化处于割裂状态，产品质量管控多以工业化手段为主，一般只能用产品质量来倒推生产线中制造工序及加工工艺问题，不仅工序复杂、效率低，反应也相对滞后。如今通过技术手段实现生产过程的可控、可视和智能化，不仅可以减少人为手工操作的错误和偏差，确保生产质量，降低生产成本，还能够更快、更有效地解决生产问题。
 
　　“早先，一条生产线需要30多个人，现在只需要不到10个人不时检查一下设备即可，人力节约了好几倍。”据某药企生产制造车间负责人介绍，2019年，该企业将陆续完成整个工厂的智能化扩建升级。扩建升级项目涉及固体制剂中试线的建设以及多条产线、质检中心、技术中心的智能化升级改造。通过智能化改造，工厂操作员工减少30%，同时改造项目的生产效率也从70%提升到85%，节约能耗节省20%以上，产能得到了很大扩充，以粉针制剂产品为例，产能从3000万支/年可扩能至1亿支/年。
 
　　另外一药企负责人也表示，项目在建设中采用了新的生产工艺，选用了行业先进的自动化生产检测设备，并配套先进的安全环保控制系统和动力系统。全自动化设备不仅让制药过程更加精细，而且还节约了人力。
 
　　据了解，近几年来，在数字化浪潮的“翻动”下，制药行业的市场环境也在发生变化。除了过去对产品质量与合规的严格把控之外，制药企业还面临着来自外部的诸多挑战，比如，消费者要求药物能够更以患者为中心，实现个性化疗效，同时，他们还希望在药价下降的前提下提高药品疗效。
 
　　随着环境发生新的变化，制药行业推进企业管理数字化和决策依据数据化成为迫切任务。如今一些药企也正在不断努力实现智能智能，加强智慧工厂的建成。
 
　　如某药企表示，公司近年来开始加大工业信息化的投入，大幅推动智能制造建设，通过设备升级改造，打通信息化与工业化之间的壁垒。“具体地，我们从2017年开始，就大规模投入了包括图像识别、机器人，以及自动称重、自动调节配药和自动灯检等自动化、智能化设备，并通过模块控制、伺服驱动、网络连接等方式，加快物联网全面升级，实现车间设备的智能联动，为智慧工厂建设打造基础。”
 
　　一些新技术新设备的成功研发，这不仅提高了生产效率，对于质量安全的把控更是一利好。如上述药企还表示，其在质量管控方面，采用了国际先进的视觉成像技术，通过一系列深度神经网络算法，分别对灌装、轧盖、贴签质量进行360度无死角成像，保证正常产品合格率达到100%。此外，借助“集中化控制系统”，利用“云网络平台”技术，公司还实现了对生产各项数据的数据化、可视化管理，通过整合关键操作设备、EAM系统以及动态视频监控系统，实现了远程在线实时监控与控制、数据采集、分析、自动生成记录报表、数据审计追踪、无人化值守等功能。
 
　　总的来看，我国医药装备制造企业已经初步形成了对智能制造、智能化工厂打造的意识，并且根据各自的发展目标和实际情况进行相应的布局与探索。制药装备的不断进步为医药企业的发展带来巨大的推动作用。很多企业表示，将带动产业链条上更多的企业破除智能化升级过程中的瓶颈，尤其是攻克技术、工艺方面的难关。