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太美医疗科技发布自动化临床数据解决方案,破解临床研究数据痛点

发布时间:2021-04-25作者:智汇小新

太美医疗科技自动化临床数据处理解决方案发布会在上海、北京、广州、南京四城,线上线下联动举办,300+位来自申办方和CRO的临床研究数据管理、医学、项目管理同仁齐聚一堂。发布会上呈现的自动化临床数据解决方案,以“应用CDISC数据标准、大批量自动化处理、深度医学分析、流程优化”为关键词,给大家留下了深刻的印象和赞可。

太美医疗科技CEO赵璐为发布会致辞


发布会上,太美医疗科技与SAP思爱普(全球顶尖的企业软件供应商)的合作签约仪式,更是为新发布的解决方案增添了亮点。


众所周知,真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验质量,缩短研究周期,EDC也因此在近年来广泛应用于各类临床研究中。然而,随着临床研究设计越来越复杂、多变和不确定,常规EDC已经难以应对多样化的试验在数据方面各种的需求。


“太美医疗科技自动化临床数据解决方案”,基于标准化、自动化、智能化的特点,以“CRF设计平台+EDC+数据分析技术”组合式解决方案,更高效地解决临床研究数据处理的挑战,帮助医药研发企业:更加标准高效地设计数据库;更高程度地自动化清洗数据;实时自动化转换标准数据;为单产品、跨项目大批量数据的医学分析、统计分析和数据挖掘实时提供标准数据,为建设企业级数据中心奠定基础。


01 CRF设计平台


CRF设计平台,基于行业CDISC标准及企业自身积累数据标准和设计元素库,可以智能生成统一标准化的CRF,为自动化EDC建库、自动化SDTM数据转换、ADaM转换和统计分析,做好CRF设计和数据标准的准备。基于企业库中的标准CRF数据根据方案智能生成项目所需的CRF,在线审核定稿,一键导入EDC,免除建库eCRF设计。随后标准库的映射可以自动将EDC数据集转换为SDTM数据集,同时生成eCRF,Define等文件,免除重复编程。


02 高性能的EDC


EDC方面,太美医疗科技的eCollect新增诸多功能来解决数据处理和数据分析的问题:迁移环境/报告功能让临床项目可以面对任何类型的方案变更;Coder功能则大幅提升编码效率和准确度;升级后的自定义函数功能将数据处理比率提高到99%。同时,eCollect对接一期病房系统,试验数据直接录入,有效提升数据质量。


03 数据分析技术


数据分析上,采用数据视图架构技术,实现极短时间大数据刷新,提前完成数据预处理,保证所有数据使用环节数据流通畅,有力支撑医学分析、影像和DM的标准和自定义报表、和数据导出,数据全景展示,实时分析,加载速度提升70%,并且满足特定亚组同步过滤、数据变更追踪、阈值报警等复杂场景,使DM、医学、影像等人员看到各自所需的数据组合。


“CRF设计平台+EDC+数据分析技术”组合构成的自动化临床数据解决方案,不仅更好的帮助药企应对临床项目中多变的需求,也极大程度的优化了数据处理的流程,新一代eCollect(EDC)显著减少了CRF表单设计、报告等环节的时间,大幅节省研究成本。


根据内部调研,应用标准化数据库设计,相比于分散使用EDC可减少一半左右的研究成本。相信一体化信息化技术的应用,必然有助于药企整合、优化临床研究流程,并基于临床数据的洞察与分析进行产品研发线的高效管理。


如今,中国正经历着创新药研发的黄金时期,高昂的成本、漫长的周期、居高不下的风险是大部分药企亟待解决的痛,而以数字化技术赋能,帮助药企提升临床研究质量、管理效率,降低成本,加速新药上市步伐,让好药触手可及是太美医疗科技不变的使命和愿景。


关于太美医疗科技


太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命,正在构筑未来医药行业运行的基础设施,从而令新药更快上市,保障患者用药安全,让好药易于获得,同时,降低患者的医疗负担。


作为生命科学产业数字化运营平台,太美医疗科技以云计算、人工智能等先进技术为依托,自主研发完整的专业软件产品线,并打造基于技术的专业服务体系,业务覆盖医药研发、药物警戒、医学事务、市场准入和市场营销等领域。公司创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台,链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者、支付方等行业参与者,实现数据的顺畅流转,流程的紧密合作,并统一行业标准,从而带来产业的价值升级与共赢。


公司简介

宜科(天津)电子有限公司是中国工业自动化的领军企业,于2003年在天津投资成立,销售和服务网络覆盖全国。作为中国本土工业自动化产品的提供商和智能制造解决方案的供应商,宜科在汽车、汽车零部件、工程机械、机器人、食品制药、印刷包装、纺织机械、物流设备、电子制造等诸多领域占据领先地位。宜科为智慧工厂的整体规划实施提供自系统层、控制层、网络层到执行层自上而下的全系列服务,产品及解决方案涵盖但不局限于云平台、MES制造执行系统、工业现场总线、工业以太网、工业无线通讯、机器人及智能设备组成的自动化生产线、自动化电气控制系统集成、智能物流仓储系统等,以实现真正智能化的生产制造,从而带来生产力和生产效率的大幅提升,以及对生产灵活性和生产复杂性的管理能力的大幅提升。多年来,宜科以创新的技术、卓越的解决方案和产品坚持不懈地为中国制造业的发展提供全面支持,并以出众的品质和令人信赖的可靠性、领先的技术成就、不懈的创新追求,在业界独树一帜。帮助中国制造业转型升级,加速智能制造进程,成为中国工业4.0智慧工厂解决方案当之无愧的践行者。

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