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康方生物启动多项单药或联合用药的临床研究

发布时间:2021-05-12作者:智汇小新

康方生物-B发布公告,该公司自主研发的新型肿瘤免疫治疗药物PD-1/VEGF双特异性抗体(研发代号:AK112),在中国、澳大利亚等国家开展了剂量爬坡和扩展的I期临床研究后,再分别开展多项单药或联合用药的临床研究,包括:


1.AK112单药治疗晚期非小细胞肺癌(国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)登记号:CTR20210807);


2.AK112单药治疗复发/转移性妇科肿瘤(CDE登记号:CTR20210400);


3.AK112联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌(包含一线,PD-1/L1抑制剂治疗失败及酪氨酸激酶抑制(TKI)治疗失败的队列,CDE登记号:CTR20210201);


4.AK112联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(CDE登记号:CTR20210584);


5.AK112联合聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶(PARP)抑制剂治疗乳腺癌易感基因(BRCA)野生型铂敏感复发性卵巢癌(CDE登记号:CTR20210713)。


这是继全球首创的Cadonilimab(PD-1/CTLA-4双特异性抗体)在中国和美国同时推进注册性II期临床试验后,本公司又一个率先进入后期临床阶段的全球首创双特异性抗体药物。


AK112同时具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性。在早期临床研究获得良好结果的基础上,AK112的多个项目同时而快速地进一步进入概念验证性(POC)的临床研究阶段。凭藉高效的临床运营能力,本公司期待在未来12个月内获得更多AK112在相关适应症上的研究成果。


公司简介

宜科(天津)电子有限公司是中国工业自动化的领军企业,于2003年在天津投资成立,销售和服务网络覆盖全国。作为中国本土工业自动化产品的提供商和智能制造解决方案的供应商,宜科在汽车、汽车零部件、工程机械、机器人、食品制药、印刷包装、纺织机械、物流设备、电子制造等诸多领域占据领先地位。宜科为智慧工厂的整体规划实施提供自系统层、控制层、网络层到执行层自上而下的全系列服务,产品及解决方案涵盖但不局限于云平台、MES制造执行系统、工业现场总线、工业以太网、工业无线通讯、机器人及智能设备组成的自动化生产线、自动化电气控制系统集成、智能物流仓储系统等,以实现真正智能化的生产制造,从而带来生产力和生产效率的大幅提升,以及对生产灵活性和生产复杂性的管理能力的大幅提升。多年来,宜科以创新的技术、卓越的解决方案和产品坚持不懈地为中国制造业的发展提供全面支持,并以出众的品质和令人信赖的可靠性、领先的技术成就、不懈的创新追求,在业界独树一帜。帮助中国制造业转型升级,加速智能制造进程,成为中国工业4.0智慧工厂解决方案当之无愧的践行者。

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