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国内患者的“希望之城”有了新动态!这次利好肝癌患者

发布时间:2022-05-09作者:诺谨

海南博鳌乐城先行区被国内患者视为“希望之城”,因其被赋予园区特许政策以及自贸港政策红利的加持,通过优化审批、打通渠道、提前备货等一系列创新举措,加速国际创新药械落地,让“药等患者”,而不是“患者等药”。近日,乐城先行区有了新动态,这次利好肝癌患者!
 
  5月6日消息,波士顿科学宣布,公司旗下的TheraSphere钇-90玻璃微球系统(Y90玻璃微球)作为临床急需进口医疗器械,获得海南省药监局批准,可在乐城先行区内的博鳌超级医院用于肝脏恶性肿瘤的治疗。
 
  肝癌是严重威胁人体健康的一种肿瘤疾病,全球每年新发的肝癌患者约为85万人,在我国,每年新发的肝癌患者占了45%。广大患者目前仍面临巨大的尚未被满足的需求。
 
  据了解,Y90玻璃微球是全球头款放射性玻璃微球,也是获得美国FDA批准的用于不可切除原发性肝癌的选择性内放射治疗技术,在国外已经有20多年的应用历史。
 
  据波士顿科学新闻稿介绍,Y90玻璃微球融合了传统的放射治疗与经血管介入治疗,为肝癌患者提供创新的“选择性内放射治疗”(SIRT)。
 
  其治疗原理为:通过一次微创介入手术,把数百万个含有放射性Y90物质的玻璃微球注射至肝脏肿瘤的滋养血管,并使其植入肿瘤内部,让Y90释放的β射线近距离杀死肿瘤细胞。β射线平均穿透距离仅为2.5mm,减少了对正常肝脏组织和毗邻器官损伤,使得治疗更直接、更精准。
 
  2018年,远大医药曾联合CDH Genetech收购Sirtex公司,引进钇[90Y]微球注射液,并于2020年8月获准于中国依据境外取得的临床试验数据申请上市,成功解决了钇[90Y]微球注射液在海外上市多年却无法进入中国市场的难题。2022年5月,远大医药公布消息,其用于治疗肝部恶性肿瘤的全球创新产品SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液在国内正式投入应用。并且东南大学附属中大医院、天津医科大学肿瘤医院、湖南省人民医院、西安交通大学第一附属医院均已顺利完成了钇[90Y]微球注射液精准介入临床手术。
 
  另外,目前由东南大学附属中大医院牵头,国内10家三甲医院共同参与的Y90玻璃微球系统临床试验项目已正式实施,并在2021年9月完成首例手术。
 
  值得一提的是,波士顿科学曾于2021年3月与成都纽瑞特医疗科技公司就股权投资、技术转移与本土化生产签署合作协议。根据协议,波士顿科学将用于肝癌内放射治疗的TheraSphere Y90玻璃微球技术转移至纽瑞特公司,以加速引进本土化生产这一医疗产品。
 
  随着波士顿科学的Y90玻璃微球获批临床急需进口,将给部分中国肝癌患者带来福音使其获得这项医疗技术的治疗。也期待这一项医疗产品尽快在中国正式获批,造福更多的国内肝癌患者。

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