Graphy：全球首家推出3D打印形状记忆矫正器的企业

2025年6月5日，韩国数字牙科解决方案企业Graphy Inc.宣布，公司已通过韩国KOSDAQ（韩交所创业板）的初步审查，计划于2025年8月正式启动首次公开募股（IPO），上市后估值预计达到1550亿韩元（约合8.2亿元人民币）。此次IPO由韩国两大投资机构KB证券与新韩投资公司担任联席主承销商。

Graphy成立于2017年，专注于3D打印材料与正畸技术的研发与应用，是全球少数几家具备全栈式正畸解决方案研发能力的企业。其核心优势在于对材料、硬件与软件的全流程自主开发，构建了完整的内部数字正生态体系。

据介绍，Graphy自主研发的光聚合物材料具备形状记忆性能，可直接3D打印生成正畸矫正器，为临床提供无需热成型即可在体温下激活的正畸方案。这一名为“SMA形状记忆矫正器”的产品，自2018年全球首发以来，已在超过10万个病例中得到临床验证。

为配合SMA产品的临床与椅旁使用，Graphy还同步推出包括Tera Harz Cure™氮气后固化系统、Tera Harz Spinner™清洗设备、Tera Harz Smart Robot™自动化平台以及其自主研发的人工智能正畸设计软件DAD（Direct Aligner Designer™）在内的一体化系统。

目前，Graphy已获得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧盟CE认证、日本PMDA、巴西ANVISA以及澳大利亚TGA等多国权威机构的医疗器械批准。其客户遍布全球100多个国家和地区，累计服务医疗机构超过600家。

Graphy首席执行官Un-Seob Sim表示：“Graphy在定义下一代数字正畸方面具备独特优势。我们不仅提供产品，更向全球医疗机构输出完整的数字正畸生态系统。本次IPO的推进，将进一步加速我们的全球战略布局与技术创新。”

随着全球对数字化医疗与个性化治疗需求的不断增长，Graphy的IPO有望为3D打印正畸行业注入新动能，开辟更广阔的发展前景。与此同时，国内企业在该领域也展现出强劲实力，其中清锋科技（LuxCreo）推出的直接3D打印隐形牙套产品4D Aligner™，已获得国家药品监督管理局（NMPA）二类医疗器械认证、美国FDA Class II 510(k)认证及欧盟CE注册认证。

关于Graphy

Graphy是一家专注于3D打印光固化树脂材料研发的韩国高科技企业，掌握了第四次产业革命的核心源头技术。公司率先实现透明正畸矫治器和永久性牙冠牙桥材料的直接3D打印商业化，打破全球行业难题。

Graphy是首家与多家国际打印机制造商签署材料供应及保密协议的企业，并成为世界知名化工公司的官方研发合作伙伴。公司正在构建全球首个集成正畸解决方案系统，涵盖材料、设备与AI软件，获得JW Holdings投资，技术实力获国际广泛认可。