赛默飞色谱与质谱中国

传说 ，后羿射日有功。王母赏赐其长生不老，妻子嫦娥遭人胁迫，情急之时吞下神药，飞天成仙。

飞飞提示：药不能乱吃。

老人常说：“是药三分毒”。现代医学的用药，不仅成人与孩童用药剂量不同，不同人、不同个体间的用药剂量、给药方案，也要力求精准，个性化用药受到越来越多的关注。世界健康组织（WTO）在《迎接21世纪的挑战》中提到：21世纪的医学发展，将从“群体治疗”走向“个体治疗”。

自20世纪60年代起，在临床药理学、药代动力学和临床学的基础上，结合现代分析检测技术，发展出一门应用性学科——治疗药物监测（Therapeutic Drug Monitoring, TDM）。

治疗药物监测（TDM）的核心即为「给药方案个体化」，通过分析测定体液（如尿液，唾液，血浆，血清等）中药物的浓度，来设计符合每个病人特点的个体化给药方案，以便提高药物的疗效，减少了毒副作用，及时发现和诊断药物中毒，观察病人用药依从性。

安全用药，个性化给药方案

哪些药物需要TDM呢?

药物浓度固然十分重要，但并非所有药物都要监测，在这里飞飞给您总结几种常见需要药物浓度监测的类型：

a)   药物治疗窗窄

b)   药效学指标不宜判断

c)   剂量和浓度呈非线性药动学特点

d)   相同剂量下, 药物浓度个体差异大的药物

e)   患者怀疑中毒

f)   药物间存在相互作用

g)   患者病情危重

h)   特殊人群

赛默飞治疗药物监测解决方案

赛默飞已与合作伙伴推出临床体外诊断（IVD）液相质谱联用仪，该质谱仪液相系统和质谱系统同时通过IVD认证，正式开启赛默飞在临床质谱领域的布局。

赛默飞所拥有的双三元液相色谱提供了完美的治疗药物监测解决方案。作为2006年匹兹堡金奖产品，赛默飞DGLC双三元梯度系统受到国内外众多科研工作者的关注与青睐。

双三元梯度泵采用独特的双泵设计，每一个泵都是一个单独的体系，都有各自独立的流动相比例阀和流动相进出系统，可以同时单独控制三种不同的流动相来进行复杂的样品分析。双三元梯度系统具有独特的阀切换系统，柱温箱部分放置的两个切换阀可以通过变色龙软件的控制在相应的时间进行阀切换，从而实现流动相流路和色谱柱连接的不同组合切换。

DGLC 双三元液相色谱仪

双三元液相色谱这种特殊的设计使其不仅可以实现常规应用，也可以完成一些特殊的功能，如：在线净化SPE-LC 可用于全自动样品制备和分析；串联和并联使用，可获得工作效率的提高；2D-LC 可用于复杂样品的分离等等。

举个栗子

在TDM分析方法开发过程中，获得一致且准确的分析结果，样品前处理过程，如溶解、稀释、过滤等，是必不可少的。对于基质复杂的样品（如病人血液样品），则前处理过程会很复杂( 如沉淀蛋白、提取、富集、液液萃取等)，操作繁琐，耗时长，存在安全隐患，因此不利于日常分析工作。

对于复杂样品前处理，DGLC可提供完美的整体解决方案。 

方案优势

● 自动对样品进行纯化或富集痕量组分，无需投入过多人力，可长时间自动运行( 如过夜连续操作)

● 避免人工操作所带来的误差，方法重复性好，结果准确

● 耗时短，操作简便，成本低，工作效率高

● 较大程度降低人员操作所带来的危害和风险

标准品及样品前处理

储备液：配置药物储备液至1000mg/L，并稀释至需要浓度的溶液；

加标血清样品制备：用移液枪准确吸取1ml空白血浆，分别加入适量药物稀释标准溶液，配置成需要浓度的加标血样。

质控血样与加标血样配置方法相同。

血处理：准确吸取1ml血清于5ml离心管中，加入有机试剂用于蛋白沉淀（根据化合物性质的不同，可加入一定量的有机酸以提高萃取效率），涡旋离心20s之后， 11000r/min下离心10min，取上层清液1ml-2ml到进样小瓶，等待进样。(样品处理完成后5小时内完成分析，样品盘不控温)

在线固相萃取（点击查看大图）

1. 样品首先经过固相萃取小柱，杂质被直接洗脱排出，待测物被选择性保留，实现样品净化（若样品含量太低，可选择大体积进样或多次进样进行样品浓缩）；

2. 切换流路，将待测物由固相萃取小柱转移至分析柱；

3. 再次切换流路，待测物在分析柱上进行分离测定，同时固相萃取小柱得以清洗、再生。

无需复杂的前处理

全过程自动化! ! !

实验结果

以卡马西平为例：重现性RSD=1.1% （n=5）；空白血浆加标回收率为95%卡马西平 空白血样加标色谱图，浓度由低到高卡马西平血样加标校正曲线

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