制造业正在发生革命，席卷全球的工业4.0给工业领域带来颠覆性的转变。工业化时代是以产品为中心，消费者只能适应规格统一的产品。然而以易往信息近几年与客户的接触中不难发现，工业4.0将会是以服务为中心，强调为消费者提供高质量的、个性化的产品和服务。所以企业要从战略高度来重新看待工业4.0对商业模式的重塑，未来制造业将如美国辛辛那提大学特聘教授李杰所提出的煎蛋理论：产品“蛋黄”+服务“蛋白”，产品的同质化程度越严重，服务在商业竞争的地位越重要。

对于基础相对薄弱的中国制药业，如何从当前手工操作、机械化生产的条件下，推进工业4.0实施，实现产业超越，从中国市场的实际出发，未来的工业4.0建设之路，将是分步骤的、渐进式的。

自动化改造是制药企业实施工业4.0的切入点

中国药企起点较低，虽然从98版GMP实施，到2010版GMP修订，取得了很大的提高，但仍处于工业1.0和2.0的阶段，在制造水平和制造能力方面还存在着制约两化融合发展的一系列问题，如对外依存度高、创新能力不足、产业基础薄弱等。

围绕GMP规范要求，结合企业的实际情况，以物料管理、生产工艺为重点，制定有针对性的硬件改造计划，合理投入，持续提升药品质量。包括但不限于以下内容：普及条码、RFID应用，建设自动化立体库，自动化物料配送，自动投料系统，逐步引入自动化批控制技术、过程分析技术（PAT）等，探索连续制造技术，推动药品生产方式从间歇生产到连续生产的转变。

工业4.0的核心是连接，要把设备、生产线、工厂、供应商、产品、客户紧密地连接在一起

建设物联网是实现连接的基础。工业4.0”适应了万物互联的发展趋势，将无处不在的传感器、嵌入式终端系统、智能控制系统、通信设施通过信息物理系统(CPS)形成一个智能网络，使得产品与生产设备之间、不同的生产设备之间以及数字世界和物理世界之间能够互联，使得机器、工作部件、系统以及人类会通过网络持续地保持数字信息的交流。制药企业要尽快实施DCS、SCADA、MES等系统，实现数据采集、生产过程监控，建立质量追溯体系，提高质量回顾的效率。

积极探索C2M商业模式。企业实现与消费者的连接，逐步构建以服务为中心的商业模式。根据市场特点，基于移动互联网技术，建立专业化的云服务平台。围绕消费需求，发展智能服务平台，满足消费者咨询、投诉、不良反馈、售后服务、健康管理的需求；发展药品电商平台、质量追溯平台，满足消费者对产品购买、产品知情、防伪、产品召回的要求。

大数据是工业4.0的关键

随着信息化与工业化的深度融合，在生产过程中广泛应用的条形码、二维码、RFID、工业传感器、工业自动控制系统、工业物联网、ERP、MES、PCS、CAx等技术，推动工业领域进入大数据时代。传统企业的决策者往往都是领导层，依靠经验和眼光做出决策。大数据技术颠覆传统经营决策方式，依靠数据样本分析作为决策依据，而不是领导思维。

基于大数据技术，制药企业可以建立生产过程监控平台，更好的实施偏差管理，将问题的产生过程利用数据进行分析建模和管理，从解决可见的问题到避免可见的问题，建立智能化的质量回顾体系。采集设备运行的过程数据，通过特征提取，从数据中挖掘隐性问题的线索，通过对隐性问题的预测分析，在其发展成为显性问题之前进行解决，减少设备停机时间和意外故障几率，帮助管理部门选择维护机会窗口，实现主动维护。

易往信息认为：

中国制药业向“工业4.0”的迈进，或实现“工业4.0”，并不是简单的添置机器人设备，推进数字化、无人化工厂，必须把它和企业的战略定位、经营模式紧密结合起来，构建以服务中心的业务模式，实现中国制药工业弯道超车，在全球一体化的市场中占据一席之地。