
8月19日上午,国家药监局发布《国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知,以加强药品监督管理,规范药品质量抽查检验工作。同时原国家食品药品监督管理局发布的《药品质量抽查检验管理规定》(国食药监市〔2006〕379号)废止。[详情]

8月19日上午,国家药监局发布《国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知,以加强药品监督管理,规范药品质量抽查检验工作。同时原国家食品药品监督管理局发布的《药品质量抽查检验管理规定》(国食药监市〔2006〕379号)废止。[详情]

8月份,将有一批新政策、新法规影响医药医疗行业。下面一起来看看吧![详情]

近期,有媒体归纳总结了2019上半年讨论度、热度比较高的几大医药政策,其中,“4+7”药品集采、新版医保目录、仿制药目录、医保支付价、国家重点监控合理用药药品目录、取消“药占比”、仿制药一致性评价、罕见病用药、支付改革、短缺药、真实世界研究、新药审评审批、《疫苗管理法》等都被广泛讨论。[详情]

2019年以来,医药政策的出台步伐一直没有停歇,目的就在于进一步规范医药行业的发展,优化和完善医药环境,保障人民群众的医疗健康水平。6月,又有一批医药政策出台。[详情]

近日,江苏省卫健委印发《江苏省医药购销领域商业贿赂不良记录管理办法》(以下简称《管理办法》)。[详情]

中国国家医疗保障局27日发布消息称,为提升医保业务运行质量和决策管理水平,国家医保局制定了相关标准,以形成全国统一的医保信息编码标准体系。该项措施将有利于服务跨省异地就医费用实现直接结算,以及医保支付方式改革持续推进等。[详情]

6月19日消息,国家卫生健康委6月18日发布《医疗机构医用耗材管理办法》(以下简称《办法》),不仅对于医用耗材进行严格定义,也设定了医疗机构医用耗材供应目录,明确医用耗材采购要求,并且建立医用耗材临床使用分级管理制度,堪称医用耗材的“4+7”政策。该办法将于2019年9月1日正式施行。[详情]

《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》鼓励新药上市,满足临床需求,经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定,对进口药品注册管理有关事项作出4大调整。针对相关问题,也作出了对应的解答。[详情]

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》从六个方面提出了36条具体的意见。在加快上市审评审批方面,《意见》表示,加快临床急需药品医疗器械审评审批。对促进药品创新和仿制药发展,《意见》则强调要发挥企业的创新主体作用。[详情]

植物提取物行业是一个迅猛发展的朝阳产业,市场竞争较激烈。受制于行业标准缺失,植物提取物产业存在生产相对混乱、产业集中度较低、优劣无法区分等问题,因此,行业急需符合产业发展的标准体系。[详情]

河南省食品药品监督管理局全面推出包括依法规范准入门槛、优化产业结构、服务药品进出口贸易等在内的13项药品生产流通监管利好政策。为推动利好政策落地生根,牢牢把握“严字当头”的食品药品监管工作客观规律,遵循“四个最严”的基本要求,确保药品质量安全。[详情]

5月10日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《国家创新驱动发展战略纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》等的总体部署,为加快推进生物技术与生物技术产业发展,科技部制定并发布了《“十三五”生物技术创新专项规划》(以下简称《规划》)。[详情]

经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,4月26日,《医疗器械标准管理办法》正式发布,管理办法于7月1日正式实施,同时,CFDA对管理办法进行了解读。[详情]