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中国《定制式医疗器械监督管理规定》2020年1月1日正式施行
3D打印技术在医疗器械领域的应用,正在逐渐显示出强大的个性化定制的能力。每个病人具体的组织器官病灶都是独一无二的,传统的医疗器械一般都是标准化的形状和大小,无法真正贴合每个病人的需求;而3D打印则可以提供快速、相对低成本的器械制造,非常适合在医疗定制上进行应用。广泛而刚性的需求,可以让3D打印定制医疗器械造福国人。但是之前由于没有相关的法律法规,医疗3D打印应用进展缓慢;现在有了规定,终于有规可循有法可依了![详情]
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有数据显示，今年以来，在3200多种常用药品中，大概有200多种价格涨幅较大，集中在部分短缺药、急(抢)救药和少数非处方药等。药品供应稳定，事关人民群众的健康安全，一直为社会高度关切。[详情]
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8月19日上午，国家药监局发布《国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知，以加强药品监督管理，规范药品质量抽查检验工作。同时原国家食品药品监督管理局发布的《药品质量抽查检验管理规定》(国食药监市〔2006〕379号)废止。[详情]
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8月19日上午，国家药监局发布《国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知，以加强药品监督管理，规范药品质量抽查检验工作。同时原国家食品药品监督管理局发布的《药品质量抽查检验管理规定》(国食药监市〔2006〕379号)废止。[详情]
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8月份，将有一批新政策、新法规影响医药医疗行业。下面一起来看看吧！[详情]
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近期，有媒体归纳总结了2019上半年讨论度、热度比较高的几大医药政策，其中，“4+7”药品集采、新版医保目录、仿制药目录、医保支付价、国家重点监控合理用药药品目录、取消“药占比”、仿制药一致性评价、罕见病用药、支付改革、短缺药、真实世界研究、新药审评审批、《疫苗管理法》等都被广泛讨论。[详情]
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2019年以来，医药政策的出台步伐一直没有停歇，目的就在于进一步规范医药行业的发展，优化和完善医药环境，保障人民群众的医疗健康水平。6月，又有一批医药政策出台。[详情]
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近日，江苏省卫健委印发《江苏省医药购销领域商业贿赂不良记录管理办法》（以下简称《管理办法》）。[详情]
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中国国家医疗保障局27日发布消息称，为提升医保业务运行质量和决策管理水平，国家医保局制定了相关标准，以形成全国统一的医保信息编码标准体系。该项措施将有利于服务跨省异地就医费用实现直接结算，以及医保支付方式改革持续推进等。[详情]
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6月19日消息，国家卫生健康委6月18日发布《医疗机构医用耗材管理办法》（以下简称《办法》），不仅对于医用耗材进行严格定义，也设定了医疗机构医用耗材供应目录，明确医用耗材采购要求，并且建立医用耗材临床使用分级管理制度，堪称医用耗材的“4+7”政策。该办法将于2019年9月1日正式施行。[详情]
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《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》鼓励新药上市，满足临床需求，经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定，对进口药品注册管理有关事项作出4大调整。针对相关问题，也作出了对应的解答。[详情]
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《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》从六个方面提出了36条具体的意见。在加快上市审评审批方面，《意见》表示，加快临床急需药品医疗器械审评审批。对促进药品创新和仿制药发展，《意见》则强调要发挥企业的创新主体作用。[详情]
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植物提取物行业是一个迅猛发展的朝阳产业，市场竞争较激烈。受制于行业标准缺失,植物提取物产业存在生产相对混乱、产业集中度较低、优劣无法区分等问题，因此，行业急需符合产业发展的标准体系。[详情]
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河南省食品药品监督管理局全面推出包括依法规范准入门槛、优化产业结构、服务药品进出口贸易等在内的13项药品生产流通监管利好政策。为推动利好政策落地生根，牢牢把握“严字当头”的食品药品监管工作客观规律，遵循“四个最严”的基本要求，确保药品质量安全。[详情]
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5月10日，按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《国家创新驱动发展战略纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》等的总体部署，为加快推进生物技术与生物技术产业发展，科技部制定并发布了《“十三五”生物技术创新专项规划》（以下简称《规划》）。[详情]
