制药装备是生产药品的设备，因此制药装备未来的发展影响制药的生产效率、质量与水平，同时，制药企业对制药装备行业未来的期望也将促进制药装备企业的改进与升级。业内表示，目前制药行业面临的挑战，实际上也是制药装备行业的机遇。那么，制药行业目前面临哪些挑战呢？对于制药装备行业又有哪些期望呢？
灵活性和多功能性待提高
我国制药行业主要以仿制药为主，当前，仿制药一致性评价持续推进、审批审评速度加快、带量采购进入落地阶段，制药行业必须持续不断创新，加大研发投入。
业内表示，2019年是我国制药企业创新发展的机遇年，药企必将加大创新，增加对制药装备的采购数量和要求。在此背景下，制药装备企业必须积极改进升级，满足制药行业的创新要求。
据了解，制药装备的制造存在几大问题，例如制造周期长，成本高等。
“从新药研发审批上市角度来说，新药一旦满足临床的研发，经过批准后，企业为争夺市场，都希望新药尽快生产并上市。从这个角度上来说，我们希望我们装备的设施，投产或者启动越早越好，产能越大越好，满足市场的需求。”有药企人员如是表示。
然而，我国制药装备的制造周期与药品投产速度非常不匹配，这是制药机械行业面临的挑战。有业内人士建议，应从装备设计方面出发，提高装备的灵活性和多功能性，打造灵活多用的制造平台，助力药企加快生产上市。
实现设计的产能成突破口
药品质量和价格是影响制药企业可持续发展的关键，确保产品药品的安全有效，以及产品质量一致至关重要。另外，制药企业也需要考虑患者与社会的价格承受能力。随着带量采购的推进，医保政策，以及部分药品“零关税”的实施，我国药品价格将大大降低，患者用药负担也减少。
业内表示，随着药品质量要求提升，价格不断降低，药企必须合理控制成本输出，才能保证企业稳定发展。
过去，我国制药装备处于低水平重复生产阶段，价格低廉，且以人为干预为主，影响药品的生产效率和质量。不少制药企业更倾向于进口的、全自动化的高端药机装备，然而进口装备普遍价格昂贵、维修不便，制约我国制药行业的发展。
在此背景下，国产制药装备企业也必须实现设计的产能，提升装备自动化水平，减少人为干扰干预，打破依赖进口技术或零部件的局面，实现国产制药装备更高水平、价格合理，满足制药行业的实际需求，助力企业压缩成本。
深入了解制药标准是关键
随着市场环境的变化，制药行业的监管标准越来越高，我国药品走向世界需要满足不同法规和监管条件的要求，制药企业面临很大的挑战，制药装备起到关键的作用。
业内表示，药品需要什么样的生产装备，这是一个非常技术性的问题，和企业需要生产什么样的产品、工艺以及标准要求有关。
因此，制药装备企业需要深入了解制药行业的需求以及标准要求，了解产品在工艺中的应用，产品需要具备什么样性能的装备，保证企业生产出的药品质量均匀、且具有一致性。
(审核编辑: 林静)
