近日，东北制药“大宗原料药及医药中间体智能制造新模式”国家项目成功通过验收。据悉，该项目已建成一个中心、三个平台、五大系统，消除了“信息孤岛”“应用孤岛”。在充分满足制药企业GMP规范化管理的基础上，可做到对设备工况、物料状态、计划执行的实时跟踪、回溯以及车间管控流程的可视化管理与安全环保的多维立体管理。
该项目于2016年被确定为国家智能制造领域重点支持项目，实现了生产全流程的穿透式管理，让以药品批次为核心的全要素质量追溯成为现实。
当前，智能制造正在改变制药行业的生产模式，除了利于生产管理，保证药品质量可追溯以外，还简化了生产工艺，提高生产效率。
例如，在中药行业中，过去，中药前处理、提取、制剂等工序都需要靠人力来完成，费时、费力，效果还常出现偏差。现如今，随着自动化、智能化技术的不断突破，有中药企业已经开始实现自动化生产，用智能制造替代了传统的中药处理工艺。
在一家中药企业的制药车间里，提取、分离、配料、洗瓶、灌装、密封、检测、装盒等一系列生产线流程可以有条不紊的进行。
该企业表示，通过自动化控制，可确保过程控制参数严格执行国家参数要求，从而将中药提取生产工艺由粗放型转变为精细化，同时减少了大量的人力，进一步提高产能利用率，节约企业成本。
除此以外，智能制造运用到医药行业还能减少药品安全事故的发生。
例如，2018年，轰动业内的疫苗事件发生后，如何才能有效监管药品生产安全，更好的解决类似疫苗生产造假问题引起业内思考。
有人士认为，相比道德约束、制度法规震慑，医药智能制造技术推广与应用、让信息化和大数据充分发挥作用，或许是目前减少药品安全事故发生的有效途径。
虽然，从国内制药行业整体发展情况来看，由于我国技术薄弱、且起步晚，企业发展模式过于传统，因此离完全实现自动化、智能化工厂模式还很遥远。药企除了调整生产模式以外，也需要借助制药装备完成转型升级。
据悉，制药装备具有很强的个性化特点，以往的制药装备都是单体、孤岛式的，为了给制药企业提供更多柔性化生产的设备和技术，尽可能地降低生产成本，提高生产效率，当前一些制药装备企业开始部署自动化、智能化的解决方案，投资建设智能制药装备产业园、无人工厂等。
随着智能制造相关利好政策的支持，以及制药行业的不断发展，相信在不久的将来，我国会涌现更多具备自动化智能化控制技术的企业，助力产品更高效率、更安全的生产，保证质量可追溯，减少劳动力支出，实现“无人化”“少人化”生产的简约高效模式。
(审核编辑: 林静)
