广药集团白云山制药总厂攻克瑞德西韦合成关键技术

来源:智汇工业

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关键词:白云山 瑞德西韦

    近日,有业内人士透露,广药集团白云山制药总厂研发团队对瑞德西韦进行紧急科研攻关,目前已掌握治疗新冠潜力药物注射用瑞德西韦的关键技术。


    据悉,白云山制药总厂是全国著名的抗生素专业化生产企业和全国制药工业百强企业,拥有多个在研1类新药和重磅仿制药,涵盖了抗感染、抗肿瘤、神经退行性疾病、男科用药、呼吸系统等领域。


    制药工业百强企业


    创新研发成果丰硕


    白云山制药总厂是全国制药工业百强企业,是广药集团属下最大的医药工业企业,在创新研究成果上表现亮眼,其通过加强自主创新能力建设,由仿创结合向“中国智造”升级。


    2018年,广州白云山制药总厂和白云山化学制药厂收到国家食品药品监督管理总局签发的化学药1类新药头孢嗪脒钠和注射用头孢嗪脒钠的临床试验批件。该药是在唯一由中国人研制、获得国家技术发明二等奖的创新药物——头孢硫脒的基础上结构改造而得的全新化合物,已获得美国专利授权1项,中国发明专利授权2项,填补了我国自行研制、开发头孢类抗菌素的空白。


    2012年,广药集团聘任诺贝尔生理医学奖得主、“伟哥之父”穆拉德博士指导白云山金戈的研发,2014年率先在全国推出的首个国产伟哥,打破了外资企业在中国抗ED市场长达13年的垄断。据白云山2019年上市公司年报显示,2019年金戈销售量为61759千片,同比增长30%,据南方所米内网数据显示,2019年金戈在城市零售药店市场份额达36%,排名第一。销售量和销售额均超过了原研品,成为名副其实的中国抗ED市场第一品牌。


    广药集团掌握瑞德西韦合成关键技术


    瑞德西韦是广谱抗病毒药物,也是目前治疗Covid-19的潜力药物,最早针对埃博拉病毒研发,用于同属冠状病毒的非典型性肺炎和中东呼吸综合征等疾病。


    据悉,经过2个月的紧急科研技术攻关和产业化尝试,广药集团旗下最大的制药企业白云山制药总厂和白云山化学药厂研发团队已打通了瑞德西韦的合成路线,攻克了瑞德西韦6个手性中心的关键合成步骤,并实现原料在实验室小规模阶段完成了GMP-like规范的原料供应和多批次原料药技术转移与工艺验证。


    白云山制药总厂根据有限的文献资料和公开的商业化信息,攻克复杂手性注射剂的处方和工艺技术难题,并与广州白云山明兴制药有限公司合作,完成小规模和中试规模的GMP-like规范的冻干制剂试制。通过谱图比对,确认与瑞德西韦是同一个化合物。


    值得注意的是,此次白云山制药总厂攻克瑞德西韦关键技术,属于科研层面的研究,该技术最终若想转化为产品投入市场,则还需经过获得专利权人吉利德公司授权、药品审批等多个环节。


    坚持两不两保


    爱心驰援全国


    新冠肺炎疫情暴发后,广药集团就率先提出“两不两保”原则,即不提价,不停工;保证产品质量,保证公益为上。广药集团所有下属企业尽一切能力、不计成本确保春节及疫情防控期间的抗病毒类药品、抗菌消炎药品、消毒感控产品等国家战略储备药品及医疗器械的生产、储备和供应。


    防控期间,秉承“广药白云山,爱心满人间”的企业理念,广药集团开展了多项公益捐赠和公益活动,为抗击疫情提供保障:大年初三就向湖北、广东等重疫省份捐赠价值1200万元的药品、防护物资;陆续向全国各地多家定点收治的医院和医疗机构捐赠多批磷酸氯喹片、小柴胡颗粒、清开灵颗粒等防疫产品及用品,累计近2万件;3月下旬,广药集团又通过广州市红十字会定向给武汉市中心医院、荆州市中心医院等新冠肺炎重症患者救治医院捐赠价值超800万元的医疗设备。目前,广药集团捐赠药品及防护物资累计超过2000万元。同时,广药集团主动承担“穗康”口罩预约购买落地执行,为了解决疫情之初一“罩”难求的情况,广药集团在广州市防控办指导下承担了“穗康”口罩预约购买服务,建立起网约口罩的供给渠道。系统自1月底上线以来,一直坚持根据民意以及疫情防控的不同阶段需求进行持续优化,至今开展大小优化升级调整近20次,广药集团平均每天处理20万个订单,累计投放口罩超2.3亿个,中签人次超1400万。

    (审核编辑: 智汇婷婷)