瑞德西韦成为首个获美国FDA批准的新冠病毒治疗药物

来源:U.S. Food and Drug Administration

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关键词:瑞德西韦 新冠病毒治疗药物



    美国食品和药品管理局(FDA)批准吉利德科学公司(Gilead Sciences)的抗病毒药物Veklury(瑞德西韦,Remdisevir)适用于需要住院治疗的12岁及以上且体重至少40公斤的成人和儿童新冠肺炎患者。瑞德西韦只能在医院或医疗机构中使用。瑞德西韦是美国第一个获得FDA批准的针对新冠病毒的治疗方法。


    这项批准不包括2020年5月1日签发的紧急使用授权(EUA)授权使用瑞德西韦的所有人。为了确保继续为紧急使用授权情况下涵盖的人群提供治疗,FDA修订了瑞德西韦的紧急使用授权,授权该药物用于治疗体重3.5公斤至40公斤的住院儿科患者,或12岁以下且体重在3.5公斤以上住院儿科患者。目前正在进行临床试验,以评估瑞德西韦在儿科患者群体中的安全性和有效性。


    (2020年10月22日美国马里兰州银泉)


    (审核编辑: 小王子)