新的“智造时代”将带来我国制药业的“新生”，智能工厂正引发新一轮产业变革。在智能时代，让制药企业的设备、生产过程、产品、管理全方位满足GMP要求;利用智能化生产设备实现更高效、高质量、柔性化、定制化生产;实现智能化生产的新型工厂。
中国国务院提出的“互联网＋”的本质是指产业互联网＋，与早期提出的两化融合，和现在提出的工业4.0不谋而合。“互联网”是两化融合的升级版，将推动中国制造向中国创造转型，所以很多人说，工业4.0是整个中国的一个时代性的革命。
无论是“德国工业4.0”，还是《中国制造2025》，随着信息技术、新能源、新材料、生物技术等重要领域和前沿方向的革命性突破和交叉融合，新的“智造时代”将带来我国制药业的“新生”，智能工厂正引发新一轮产业变革，将对全球制造业产生颠覆性的影响，并逐渐改变着全球制造业的发展格局。
在一个数据爆炸性增长的“大数据”时代，数据的分析和处理能力正在成为越来越多企业日益倚重的技术手段，以实现企业数据价值的最大化。因此，智能工业也迈入了制药发展新时期。
什么是制药智能工厂?
制药智能工厂需要满足生产运营的柔性高效、高质量、安全、节能环保、合规(GMP)等要求，并通过互联网与供应商、客户等外部资源实现“云”制造;面向药品生产从原料到仓储全流程环节，以高端智能装备为基础，利用信息化、大数据、云处理等先进技术，与药品生产工艺要求高度集成，让制药企业的设备、生产过程、产品、管理全方位满足GMP要求;利用智能化生产设备实现更高效、高质量、柔性化、定制化生产;实现智能化生产的新型工厂。
制药智能工厂实现的关键技术
制药智能工厂实现的关键技术包括1)企业物联网;2)生产设备智能化、工作站化;3)机器人技术、智能传感器技术的应用;4)符合制药行业特点，满足GMP要求的智能化管理系统;5)大数据技术、云计算技术应用;6)互联网与智能工厂的融合;7)数据安全;8)制药智能工厂的标准化。
在工业4.0时代，制药业面临着全球产业结构调整带来的机遇和挑战，随着中国制造低成本优势不再，提到产品精密度，从制造向“智造”转变，提高生产自动化水平成了企业发展的关键。自动化改造项目将使工业企业的生产由人工方式升级为自动化和智能化方式，打造智慧医药健康产业链，实现医药行业上下游企业的协作共享、互利共赢的可持续发展战略。
提高生物制药生产的精度、质量和产量
在生物制药生产流程中，通常需要监控超过200个变量以确保各成分的纯度以及正在生成的物质符合要求。生物制药生产之所以具有挑战性的众多因素之一在于，因为不太明显的原因，产量的变化可能在50%到100%之间。通过使用高级分析，制造商能够追踪导致产量变化的\主要参数，基于这些数据能够提高疫苗的产量达50%，单支疫苗每年可节省约500万到1000万美元左右。
因此未来，对于制药智能工厂企业来说，为药企客户提供单一或者几种制药装备的商业模式，必将会被为客户提供基于高端制药装备、机器人、智能传感器、智能化管理系统、基于互联网的云平台所构成的智能工厂的整体解决方案所替代。
(审核编辑: 智汇小蟹)
