海南博鳌乐城先行区被国内患者视为“希望之城”，因其被赋予园区特许政策以及自贸港政策红利的加持，通过优化审批、打通渠道、提前备货等一系列创新举措，加速国际创新药械落地，让“药等患者”，而不是“患者等药”。近日，乐城先行区有了新动态，这次利好肝癌患者！
5月6日消息，波士顿科学宣布，公司旗下的TheraSphere钇-90玻璃微球系统(Y90玻璃微球)作为临床急需进口医疗器械，获得海南省药监局批准，可在乐城先行区内的博鳌超级医院用于肝脏恶性肿瘤的治疗。
肝癌是严重威胁人体健康的一种肿瘤疾病，全球每年新发的肝癌患者约为85万人，在我国，每年新发的肝癌患者占了45%。广大患者目前仍面临巨大的尚未被满足的需求。
据了解，Y90玻璃微球是全球头款放射性玻璃微球，也是获得美国FDA批准的用于不可切除原发性肝癌的选择性内放射治疗技术，在国外已经有20多年的应用历史。
据波士顿科学新闻稿介绍，Y90玻璃微球融合了传统的放射治疗与经血管介入治疗，为肝癌患者提供创新的“选择性内放射治疗”(SIRT)。
其治疗原理为：通过一次微创介入手术，把数百万个含有放射性Y90物质的玻璃微球注射至肝脏肿瘤的滋养血管，并使其植入肿瘤内部，让Y90释放的β射线近距离杀死肿瘤细胞。β射线平均穿透距离仅为2.5mm，减少了对正常肝脏组织和毗邻器官损伤，使得治疗更直接、更精准。
2018年，远大医药曾联合CDH Genetech收购Sirtex公司，引进钇[90Y]微球注射液，并于2020年8月获准于中国依据境外取得的临床试验数据申请上市，成功解决了钇[90Y]微球注射液在海外上市多年却无法进入中国市场的难题。2022年5月，远大医药公布消息，其用于治疗肝部恶性肿瘤的全球创新产品SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液在国内正式投入应用。并且东南大学附属中大医院、天津医科大学肿瘤医院、湖南省人民医院、西安交通大学第一附属医院均已顺利完成了钇[90Y]微球注射液精准介入临床手术。
另外，目前由东南大学附属中大医院牵头，国内10家三甲医院共同参与的Y90玻璃微球系统临床试验项目已正式实施，并在2021年9月完成首例手术。
值得一提的是，波士顿科学曾于2021年3月与成都纽瑞特医疗科技公司就股权投资、技术转移与本土化生产签署合作协议。根据协议，波士顿科学将用于肝癌内放射治疗的TheraSphere Y90玻璃微球技术转移至纽瑞特公司，以加速引进本土化生产这一医疗产品。
随着波士顿科学的Y90玻璃微球获批临床急需进口，将给部分中国肝癌患者带来福音使其获得这项医疗技术的治疗。也期待这一项医疗产品尽快在中国正式获批，造福更多的国内肝癌患者。
(审核编辑: 诺谨)
