2月10日,以岭药业研究院抗衰老药物研发平台里却依旧一片忙碌,研究员正把实验小鼠放入小动物专用的CT仪中,仔细记录各项实验数据。近年来,他们在1200多只小白鼠身上进行了抗衰老实验,首开中医药研发领域大规模动物实验的先河。
目前,以岭药业研究院抗衰老药物研发平台对标国际先进实验室,已经完成了1200平米实验室的改造,现有设备近200套,总价值5000多万元。建成国际一流标准抗衰老药物研发平台只是以岭药业重视科研的缩影。2018年至2022年,以岭药业累计研发投入超30亿元。2023年前三季度,以岭药业研发投入已超过6.46亿元,处于同行业领先水平。
潮从创新涌,千帆向“新”行。
科技创新,正是以岭药业创立32年来不断跨越式发展的动力,让这家已过而立之年的企业持续焕发着勃勃生机。
以岭药业“理论突破+科技赋能”抢占中医药创新制高点
中医药要自立于世界科学之林,必须加强学术理论的创新发展,因为基础理论的创新,可以带来临床诊疗和新药研发等一系列创新。
早在20世纪90年代初期,以岭药业便开始深入研究络病理论,并首次系统构建了络病理论体系,创立了“络病证治”体系。在络病理论指导下,先后创建了络病理论创新转化全国重点实验室等一批世界先进的高技术新药研发平台,并与英国、荷兰等国际知名科研机构合作成立医药研究中心。
“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目
获国家科学技术进步奖一等奖
利用高新技术和现代仪器设备,在继承的基础上大胆创新,已经成为以岭药业快速发展的动力源泉。
作为中国中药领军企业,以岭药业始终不遗余力地投入研发,形成了“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的独特运营模式,并先后承担60余项国家及省部级科研计划项目,荣获国家科技进步一等奖等6项国家科技大奖。以岭药业建立了国家企业技术中心、络病理论创新转化全国重点实验室、国家地方联合工程实验室等创新平台,持续为科技人才厚植土壤。
以岭药业坚持循证研究,点燃中医药国际化引擎
理论新、技术新,意味着中医药的评价方法也要更新。科技创新只是起点,中药疗效还需用现代循证医学手段检验。
2023年10月,由北京阜外医院杨跃进教授主持开展的中国通心络治疗急性心肌梗死改善患者预后的临床循证研究,在国际顶级医学期刊JAMA发表。这是中医药临床研究首次在全球四大医学顶刊发表,也让在中医创新理论——络病理论指导下研发的通络药物展现在世界舞台。
用世界公认的循证医学方法和科学研究证据彰显中医药的临床疗效,是实现中医药高质量发展的必经之路。历年来,多个院士专家组成的专业团队,利用国际公认的循证医学研究方法,围绕通心络、芪苈强心、参松养心等系列通络药物开展了40余项高质量循证医学研究,全面揭示通络中药的作用机制,开创了中医循证研究的先河。
国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目围绕系统干预心血管事件链,完成通络药物干预代谢综合征糖耐量异常、冠状动脉易损斑块、急性心梗、射频消融术后房颤复发、慢性心衰等5项遵循国际标准的循证研究,突破了心血管事件链单病种防治国际瓶颈难题,实现心血管事件链系统干预的重大突破。
过硬的循证数据为以岭创新中药走向世界提供了源源不竭的动力。多年来,以岭药业加强国际合作,促进通络药物在国际的注册和销售,累计在全球50余个国家和地区获得注册批文并上市销售,还有50个国家在申报中。
以岭药业重视人才培养,加大科研投入,中医药创新后劲十足
中医药“创新”的关键在于科技驱动,“国际化”的动力来自循证研究。这一切的基础都源自以岭药业为科技人才厚植土壤,以及持续增加的科研投入。
近年来,以岭药业通过内育外引,加速了其高级人才的凝聚。对内,以岭药业搭建各类研发创新平台,持续开展后备人才梯队建设,向外,积极开展中高端医药研发、技术和管理等各类人才引进。近年来,以岭医药研究院培养与引进了博硕生、海归等研发人才千余人,主持承担了包括国家重点研发计划、“973”“863”等国家级、省部级课题。
同时,以岭药业持续在科研方面加大投入力度。过去五年里,以岭药业研发费用分别为3.17亿元、3.91亿元、6.54亿元、7.92亿元、10.32亿元,复合增长率达到了26.63%(同期营收的复合增长率为21%)。
在强大科研实力的支撑下,中药创新成果不断落地。去年10月,以岭药业独家创新中药“通络明目胶囊”获国家药监局批准上市;去年11月,子公司北京以岭提交的“辛黄通鼻片”新药注册申请已获国家药监局正式受理,目前,以岭药业还有3个中药创新药品种处于临床亚期阶段。此外,以岭药业还持续开展已上市中药品种的上市后再评价及二次开发,已上市品种继续开展药效作用机制深入探讨、上市后循证医学评价及真实世界研究,进一步提升产品临床价值。
目前,以岭药业研发上市的创新专利中药已有10余个,覆盖心脑血管病、呼吸、内分泌、神经、肿瘤、泌尿等发病率高的六类重大疾病领域,其中10个列入国家医保目录,5个列入国家基本药物目录,形成了独具特色的产品矩阵。下一步,以岭药业将把加快推进中医药现代化作为发展目标,努力打造中国式现代化中医药以岭场景,为促进健康中国建设作出新的更大贡献。
(审核编辑: Doris)