当组织器官可以“按需定制”,当类器官能够提前验证药物疗效,不同于以塑料、树脂、金属粉末等为打印原料的传统3D打印,以细胞为原料的生物3D打印正逐步颠覆传统诊疗方式,破解组织修复、器官再造、药物研发、个性化治疗等医疗领域的诸多难题。2026年1月,国家医保局印发手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行),正式设立生物3D打印(组织/血管/器官)辅助操作费等价格项目,对打通生物3D打印“从实验室产品到价格立项”的关键一环,助力前沿技术告别“科研特需”,迈入可收费的临床转化快车道具有重要意义。
推动按需定制组织器官加速进入临床
有赖于细胞致密成型、组织血管构建等生物打印技术的突破,细胞培养、定制打印的仿生器官与组织,正逐步从科研样品变为临床可用的再生替代物,破解组织修复、器官移植等过程中长期存在的供体短缺、免疫排斥等难点痛点,让终末期器官衰竭患者迎来新的生命希望。目前,我国组织器官的生物3D打印技术已取得突破性进展,皮肤、软骨、骨支架等简单组织及膀胱等小型类器官也已实现打印并应用于临床,2025年8月上海成功培育全球首个直径超过1厘米的活体心脏类器官,有望为亟需组织器官移植的患者提供新的治疗选择。生物3D打印类价格项目适应组织、血管、器官打印等临床常见需求,覆盖模型接收、材料准备、打印质控等打印全流程消耗,价格立项有望稳定医疗机构及相关医药企业的收益预期,引导具备技术条件的医疗机构根据患者需求,依规提供组织器官打印服务,助力生物3D打印从“实验室”走向“手术台”,为再生医学发展按下加速键。
引导医疗机构精准筛选用药方案
肿瘤等疾病具有高度特异性,即使是同一分期的同一癌种,不同患者在突变位点、肿瘤微环境、免疫状态、药物代谢能力等方面也存在显著差异。生物3D打印为快速确定个体化治疗方案提供了可实现路径,医疗机构通过提取患者自体肿瘤细胞,利用定制化生物墨水,能够精准打印肿瘤类器官,完整保留肿瘤遗传信息,还原肿瘤微环境与代谢状态。借助生物3D打印的肿瘤类器官,以及越来越精准的检测技术,医疗机构可同时测试多种药物和剂量,快速筛选出有效治疗药物及联合用药方案。生物3D打印的价格立项,为基于组织模型的药物敏感性检验的临床转化提供收费依据,推动前沿创新技术加速走向临床,让患者享受精准有效的个体化治疗。
促进革新药物研发模式
生物3D打印的规模化发展也有望颠覆传统新药研发模式。传统药物研发依赖动物实验与细胞模型,存在实验周期长、实验成本高、伦理争议多等诸多问题,例如动物实验常用的恒河猴,近年来价格上涨近20倍,持续走高的动物实验成本已成为影响创新药产业快速发展的重要因素。
生物3D打印为新药研发与实验提供新的解决方案,生物3D打印构建的类器官与器官芯片,能够高度还原人体器官结构、生理功能与代谢环境,模拟药物吸收代谢过程,更贴近人体真实生理反馈。医药企业借助更加成熟的生物3D打印技术,能够有效缩短研发周期、降低试错成本,提高新药研发效率。需要说明的是,医药企业利用生物3D打印技术为非特定患者研发药物,开展临床实验的,不属于医疗服务范围,不按医疗服务价格项目收费。
可以预见的是,生物3D打印的价格立项,将有力促进前沿生物技术在医疗场景规模化应用,引导再生医学与新药研发高质量发展,推动生物墨水、打印设备等一批高水平新产品迭代升级。有条件的医疗机构能够探索开展精准修复、人造器官移植、个性化治疗方案筛选等优质医疗服务,同时助力医药企业在研发阶段快速锁定候选化合物,提高新药研发效率,降低新药研发成本,让群众获得更加优质、更有效率的诊疗服务,让科技创新更好造福于民。
(审核编辑: 光光)