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随着“健康中国”战略的深入推进，国内居民的健康需求持续增长，这带动了生物医药产业的爆发。今年以来，国内生物医药企业的上市、并购案例不断涌现，整个行业已经进入了创新活跃期。[详情]
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欧盟仿制药申请采用“一报一批”的形式，提交的CTD文件包括5个模块。另外，欧盟没有类似于FDA的“橙皮书”制度，对参照药的标准为按欧盟现行规定具有完整、全套的申报资料，已经批准上市至少8年的药品。理论上讲，只要在欧盟成员国上市的原研制剂都可以作为参比制剂。[详情]
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山东省食品药品监管部门建成全省药品追溯管理平台，并与各类药品追溯信息平台互联互通，全面采集汇聚数据信息，实现药品全过程信息化监管。争取2019年底前,所有零售药店建立药品追溯体系。[详情]
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2018年，医药市场或将出现十九个变化!包括器械和耗材两票制时代来临;“普通”器械遭淘汰;基药和低价药翻身;靠谱专科中成药口服制剂普涨;不同医保支付价控费;三级医院开抢基层医院;进入争夺县级三甲时期等等。[详情]
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创新、创业、创富,新时代下带“创”字产品颇受政策和市场青睐，而创新药则从一众创新兄弟中杀出，今年站上了资本市场风口。上月新政出炉后，医药板块又开始热钱涌动。[详情]
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美国FDA批准了日本大冢制药有限公司Abilify MyCite，该药是一种含有硅、镁、铜等矿物质的微型芯片，是世界上第一款数字药物。大冢制药花费了数年时间，与硅谷公司Proteus Digital Health公司合作进行药物测试。[详情]
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医药整个行业可能会有机会，但并不是说随便抓一个就可以投资的，行业内的区别还是蛮大的，一些细分行业可能要重新洗牌，比如中药注射液，就会面临着比较大的风险。而相对来说，医疗服务，创业新药相关的企业，会受到政策的大力扶持。[详情]
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能够豁免BE，对于企业来说可是天大的好消息。如果符合目录的品种在做一致性评价的时候，只要溶出曲线一致即可，这相比生物等效性试验而言，药企将省下了不少成本费用。[详情]
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抗菌药物是一类对细菌、真菌等微生物具有杀灭或抑制作用的药物，数据显示，2011年底至2016年，我国门诊处方使用抗菌药物比例降低8.5个百分点。[详情]
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目前，糖尿病的治疗已经成为了全球关注的重点。在第26个“世界糖尿病日”来临之际，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)在上海发布了《以药物创新应对糖尿病的挑战》2017报告。[详情]
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据报道，美国威斯康星大学近期研究发现，“在线问诊”提高了医院6%的就诊率。他们回访了5年、14万名患者，并将原因归结为：医学问题更复杂，患者描述不清，难以诊断，最终导致医院少诊治了15%的患者。[详情]
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尽管会有不少医疗健康的传统工作将会因为人工智能遭到淘汰，但是医疗产业人才总体的趋势是会越来越多元化，越来越好。[详情]
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CFDA于10月13日发布了《关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告》。[详情]
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与体外实验(试管)实验相比，silico实验室的(计算机测试)方法的速度更快。研究人员并没有去寻找新的癌症治疗方法，而是使用一百万种已知的有治疗潜力的化合物，而在短短一个月时间里，研究人员就可以将候选名单缩小到100个。[详情]
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尽管很多公司在中国发展业务的初衷是为了节约劳动力成本，但随后更多的是被中国庞大的药物市场所吸引。2016年中国药物市场规模达1170亿美元，仅次于美国市场。各公司都希望通过在中国投资药物研发来多分一杯羹。[详情]
