2017年,国十七条、GPO、医联体、三明联盟等一系列名词,令人目不暇接。各地药品采购政策多变,采购目录准入的严苛控制、药品价格的螺旋下坠、两票制牵扯而来的商务等市场职能不断加压,折射了药品集中采购在2017年唯一的“不变”就是持续、不停的“改变”。[详情]
人工智能最初对生物制药公司的吸引力在于简化研发操作,提高临床试验的速度和成功率。那么,什么时候才能释放人工智能算法的实力呢? 大多数专家认为,生物技术和制药公司距离人工智能完全整合到其研发部门大约有10年的时间。[详情]
随着“健康中国”战略的深入推进,国内居民的健康需求持续增长,这带动了生物医药产业的爆发。今年以来,国内生物医药企业的上市、并购案例不断涌现,整个行业已经进入了创新活跃期。[详情]
欧盟仿制药申请采用“一报一批”的形式,提交的CTD文件包括5个模块。另外,欧盟没有类似于FDA的“橙皮书”制度,对参照药的标准为按欧盟现行规定具有完整、全套的申报资料,已经批准上市至少8年的药品。理论上讲,只要在欧盟成员国上市的原研制剂都可以作为参比制剂。[详情]
山东省食品药品监管部门建成全省药品追溯管理平台,并与各类药品追溯信息平台互联互通,全面采集汇聚数据信息,实现药品全过程信息化监管。争取2019年底前,所有零售药店建立药品追溯体系。[详情]
2018年,医药市场或将出现十九个变化!包括器械和耗材两票制时代来临;“普通”器械遭淘汰;基药和低价药翻身;靠谱专科中成药口服制剂普涨;不同医保支付价控费;三级医院开抢基层医院;进入争夺县级三甲时期等等。[详情]
创新、创业、创富,新时代下带“创”字产品颇受政策和市场青睐,而创新药则从一众创新兄弟中杀出,今年站上了资本市场风口。上月新政出炉后,医药板块又开始热钱涌动。[详情]
美国FDA批准了日本大冢制药有限公司Abilify MyCite,该药是一种含有硅、镁、铜等矿物质的微型芯片,是世界上第一款数字药物。大冢制药花费了数年时间,与硅谷公司Proteus Digital Health公司合作进行药物测试。[详情]
医药整个行业可能会有机会,但并不是说随便抓一个就可以投资的,行业内的区别还是蛮大的,一些细分行业可能要重新洗牌,比如中药注射液,就会面临着比较大的风险。而相对来说,医疗服务,创业新药相关的企业,会受到政策的大力扶持。[详情]
能够豁免BE,对于企业来说可是天大的好消息。如果符合目录的品种在做一致性评价的时候,只要溶出曲线一致即可,这相比生物等效性试验而言,药企将省下了不少成本费用。[详情]
抗菌药物是一类对细菌、真菌等微生物具有杀灭或抑制作用的药物,数据显示,2011年底至2016年,我国门诊处方使用抗菌药物比例降低8.5个百分点。[详情]
目前,糖尿病的治疗已经成为了全球关注的重点。在第26个“世界糖尿病日”来临之际,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)在上海发布了《以药物创新应对糖尿病的挑战》2017报告。[详情]
据报道,美国威斯康星大学近期研究发现,“在线问诊”提高了医院6%的就诊率。他们回访了5年、14万名患者,并将原因归结为:医学问题更复杂,患者描述不清,难以诊断,最终导致医院少诊治了15%的患者。[详情]
尽管会有不少医疗健康的传统工作将会因为人工智能遭到淘汰,但是医疗产业人才总体的趋势是会越来越多元化,越来越好。[详情]
CFDA于10月13日发布了《关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告》。[详情]