根据全球肿瘤趋势报告数据显示，2013年至2017年，全球抗癌药研发投入持续攀升， 从2013年的960亿美元升至2017年的1330亿美元;共有63个抗癌药上市，其中关于PD-1/PD-L1免疫检查点的药物数量持续增加，占据抗癌药物研发的核心位置。
与此同时，在2017年上市的14种抗癌新药中，14种全部属于靶向药物，其中11种经由FDA突破性疗法审批上市。近年来，肿瘤靶向药物治疗的研究日益增多，越来越多的药物公司将新药开发集中在靶向药物上。
另外，由于受生活环境、方式的变化和生存压力的增加等各种客观因素的影响，癌症的发病率不断上升，预计将取代心血管疾病成为全球第一大死亡原因。在此背景下，世界抗癌药物市场正在急速增长中。
和国外医药企业相比，我国靶向药研发和创新的起点较低，步伐也较慢。专家表示，国内企业在研发技术方面和国外巨头企业仍然存在不小的差距，在新一轮以抗肿瘤药物为驱动力的创新药发展周期中，国内企业如何布局病种靶点展开差异化竞争就显得尤为重要。
不过，较之于以往，肿瘤靶向药物的研发和上市情况要好很多。笔者了解到，目前，国内肿瘤向药市场需求有增无减，加之鼓励优质创新药优先审评、审批的医药政策及多方资本的青睐，肿瘤靶向药物市场火热度不断提高。
在企业方面，国内涌现出一批可承担药品创新研发的实力公司，如：百泰生物、浙江贝达、正大天晴、恒瑞医药、江苏豪森、君实、信达、齐鲁制药等。
比如，恒瑞医药是国内最大的化学与生物药企业之一，其上市与在研产品涵盖抗肿瘤、造影剂、麻醉药、自身免疫疾病、代谢类疾病、心血管疾病等众多重大疾病领域，产品市场覆盖国内。恒瑞医药上市以来就以抗肿瘤药品为核心业务，经过多年发展，抗肿瘤业务和造影剂、麻醉药等新领域占比不断增长。
再比如信达生物，经过多年发展，信达生物已经建立起了一条包括13个新品种的产业链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病和心血管病等四大领域。其中五个产品入选国家“重大新药创制”科技重大专项， 四个进入临床三期。
在产品方面，则涌现了国内创新原研药埃克替尼、阿帕替尼、吡咯替尼、呋喹替尼及特瑞普利单抗等。2019年，艾森医药自主研发的国产第三代EGFR-TKIs药物马来酸艾维替尼预计会上市，将续写2018年肿瘤创新靶向药的辉煌篇章。
尽管这些成绩很亮眼，但国外垄断现象依然严重，对此，药企应该紧跟热点，重点切入靶向抗肿瘤药物领域，积极开展药物研发。业内表示，靶向药物是否能够研发成功，上市能否大卖，与靶点的选择密切相关。
而当前已经有大量蛋白激酶类的靶点成功开发出重要的药物，免疫检查点掀起了肿瘤免疫疗法的热潮，还有许多靶点的机制没有被完全摸清，正等待验证。这些其实都是国内企业探究新市场、新机遇的突破口。
(审核编辑: 林静)
