2月19日，国内骨科手术机器人行业领军企业天智航发布公告称，公司“骨科手术导航定位系统”获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证，该产品预期用途为在脊柱外科和创伤骨科（仅TiRobot ForcePro Superior适用）开放或经皮手术中，用于手术器械或植入物定位。
天玑®2.0的问世，天智航产品线实现扩容
据了解，此次天智航获批的“骨科手术导航定位系统”即“天玑®2.0”。在适应症方面，天玑®2.0与天玑®1.0一致，均适用于骨科创伤和全节段脊柱外科手术。
但在产品构造及功能方面，天玑®2.0进行了较大升级。
首先，天玑®2.0更加智能化、机器操作更加便捷和人性化，使用天玑®2.0，医生可以独立完成手术及对机器人的操作，无需他人辅助。而且应用于各种术式的工作流程更加顺畅，能大幅减少手术时间，提高手术的质量与效率，这也是天玑®2.0最大的亮点。
其次，天玑®2.0在优化天玑®1.0既有性能参数的前提下，结构设计更加紧凑，总体占地面积更小，因此可以节省手术室空间。
截至目前，天智航骨科手术机器人共成功研制了三代产品，分别为“GD-A”、“GD-2000/GD-S”和“TiRobot®”（又名“天玑®”）骨科手术机器人，且均获得了第三类医疗器械注册证。其中TiRobot骨科手术机器人于2016年11月完成注册并上市，这也是目前公司销售收入的主要来源。
随着天玑®2.0的问世，天智航骨科手术机器人的产品线升级完善，未来天智航的核心竞争或也能得到进一步提升
连年亏损，盈利魔咒难破
尽管产品不断进步升级，且天智航在国内市场占据绝对优势。据了解，截止2020年上半年，天智航已取得104项专利，在骨科手术机器人领域构建了技术壁垒。截止2019年底，其已在74家医疗机构中投入临床使用，其中三甲医院52家，占比超70%。
但天智航目前仍没有摆脱连年亏损的局面。
天智航近期公布的2020年年度业绩预告显示，受2020年度新冠疫情影响，公司主营产品—天玑骨科机器人（天玑®1.0）销售数量较2019年同期下降约20%至30%，预计2020年年度实现营业收入13,686.86万元，与上年同期相比下降40.38%，2020年年度归属于母公司所有者的净利润为亏损5,309.72万元。另外，2018年至2019年，实现归属于母公司所有者的净利润分别为-85.60万元、-3095.78万元。
除了天智航，全球其他骨科手术机器人公司也存在亏损问题。
以色列手术机器人研发商Mazor Robotics，主要从事 Spineassist、Renaissance 和Mazor X等骨科手术机器人的开发、生产和销售。2015年至2017年，分别亏损1538、1866、1241万美元。在被美敦力收购后，依然没有扭亏为盈。
法国手术机器人制造商MEDTECH，主要从事脑部手术机器人 ROSA ONE Brain Application和脊柱微创手术机器人ROSA ONE Spine Application的开发、生产和销售。2013年至2015年，分别亏损125、200、262万欧元。2016年被捷迈邦美收购。
即使强如美敦力、捷迈邦美，也正经历市场开发这个“难熬”的阶段。但值得一提的是，目前美敦力的Mazor Robotics、捷迈邦美的MEDTECH和史赛克MAKO Surgical，都已获得国内医疗器械注册证。
未来在这几家国际巨头的夹击下，对于天智航而言，想要实现盈利，或许难上加难。
市场尚处导入期，是发展受限主因
中国骨科市场十分庞大，伴随着老龄化趋势加剧，中国骨科行业的市场规模有望突破千亿级别。但目前骨科手术机器人市场尚处导入阶段，这也是这一赛道发展受限的主要原因。
首先，国内骨科手术机器人进入临床手术应用实践较短，机器人辅助手术尚在起步期，医生对于新技术的使用存在学习和接受的过程，导致一些医生不愿意尝试机器人手术。
其次，骨科手术机器人售价较高，也是影响其普及的原因之一。据统计，2018年全球骨科机器人公司的营收大约为10.37亿美元，每台骨科手术机器人的价格大约在50至150万美元，约为人民币322万元至968万元。而国内，参考天智航招股书来看，其每台骨科手术机器人的指导价格区间在390万元至680万元。
另外，骨科手术机器人治疗费用高于传统手术，且尚未纳入医保覆盖范围，患者对机器人辅助手术认知也较低，这些都影响渗透率。
随着老龄化加剧，且骨科手术朝着微创化、标准化、智能化的方向推进，骨科手术机器人市场将逐步从探索期进入成长期，这或将成为骨科手术机器人企业新的成长点，但要实现扭亏为盈，未来仍有很长一段路要走。
(审核编辑: monkey)
