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无规矩不成方圆，同样中药材的生产也离不开标准。有业内人士表示，坚持标准化生产药材，这是医药产业创新的体现。近年来，很多中药企业都开始注重标准化生产。加强中医药标准化的工作也在各地开始落实。[详情]
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在制药行业中，对于制药设备、生产工艺、人员操作，都有一定的要求。因为任一一个细小的差错都会影响产品的稳定与安全性。例如，制药企业在生产中所需要的纯水，必须依靠专业的实验室纯水机来制取，去除自然水中含有的杂质。[详情]
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近期，业界较为关注的一个热点就是国家带量采购。国家带量采购是国家医保局牵头的11城市(4+7，京津沪渝+广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门)联合集中带量采购方案，涉及带量采购清单共33个药品，包括过专利期的原研药、参比制剂及通过一致性评价的仿制药。[详情]
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针对复星医药子公司布局医用超声诊断设备领域，有投资者质疑是否会对开立医疗带来较大危险。开立医疗28日上午在平台上回复称，“这个项目几年前就在宣传了，一直没有起量的趋势，临床接受度和商业模式有待验证。”[详情]
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近日，特一药业发布了2018 年半年度业绩快报，依托良好的业界口碑与营销渠道的调整，特一药业盈利能力进一步增强，实现了营业收入41425.07万元，同比增长27.75%;营业利润8750.43万元，同比增长41.33%;净利润7575.71万元，同比增长39.64%的经营业绩。[详情]
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10月8日，工业和信息化部对《第三批制造业单项冠军企业和单项冠军产品名单》进行了公示。医药制造业领域相关企业入选该名单，包括宜昌人福药业有限责任公司、四川科伦药业股份有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、江苏豪森药业、重庆莱美药业、楚天科技等。[详情]
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随着环保督察压力加大，以及审批受限等种种因素，制药包括原料药行业风波不断。大批药企因环保问题被勒令停产整顿，甚至面临倒闭的局面。另外，近年来，相关部门还出台了《企业环境信用评价办法(试行)》、《关于加强企业环境信用体系建设的指导意见》和《关于环保领域违法失信联合惩戒备忘录》等文件。[详情]
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据Insight数据库统计，289目录目前启动率为39.9%，通过的289品种仅19个。仿制药一致性评价大限将至，但从目前来看进度较为缓慢。有行业人士认为，年底全部完成一致性评价的可能性不大。[详情]
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药品安全是重大的民生问题，关系人民群众身体健康和生命安全，关系社会和谐稳定。“质量安全是药品的生命线。药品生产经营企业要真正地把药品质量安全工作摆在首位，切实负起企业主体责任，强化管理，切实打消在药品质量安全方面的侥幸心理，坚决遏制住牺牲药品质量安全牟取不当利益的冲动，实现企业协调健康发展。”有业内人士表示。[详情]
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诺和诺德等多家医药巨头纷纷宣布裁员。业内认为，就中国市场而言，医药外包和两票制是造成跨国药企裁员的重要因素。[详情]
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在制药行业中，对于制药设备、生产工艺、人员操作，都有一定的要求。因为任一一个细小的差错都会影响产品的稳定与安全性。例如，制药企业在生产中所需要的纯水，必须依靠专业的实验室纯水机来制取，去除自然水中含有的杂质。[详情]
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有报告显示，2020年孤儿药有望占到处方药总销售额的19%，并且在不包括仿制药份额的前提下，年销售额将达到1760亿美元，年复合增长率接近11%，而常见病药物的年增长仅4%。可以看出，孤儿药不再是一个缝隙市场，这也成为很多药企巨头的共识。[详情]
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业内人士认为，德国西门子裁员的背后，影射的是传统制造业承压，而中国制造业正在雄起。据德国一项调查研究结果显示：八成德国人认为“中国制造”是“德国制造”的对手；约3/4的受访者认为，“中国制造”的质量20年后会更好。[详情]
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“环保督察组督察期间，产业园内的大部分企业都停产整顿了。产业园管理办公室执行的各项环保督察举措，在顾及生态环境保护的同时，也不会忽视企业的经济效益。目前，产业园内停产的企业已陆续恢复生产。”某原料药企业所在的产业园宣传处负责人如是表示。[详情]
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9月28日，国务院发布《国务院关于修改部分行政法规的决定》，表示经过对机构改革涉及的行政法规的清理，国务院决定对10部行政法规的部分条款予以修改。将《中药品种保护条例》第四条修改为：“国务院药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。”[详情]
