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国家药监局发布通知,提高这类仿制药批次样品“门槛”!

  • 【推荐】当我们提及智能化工厂,主要关注点是什么?
  • 【推荐】原料药行业整治即将到来 业界聚焦涨价问题
  • 国家药监局发布通知,提高这类仿制药批次样品“门槛”!

    国家药监局药品审评中心关于发布《注册分类4、5.2类化学仿制药(口服固体制剂)生物等效性研究批次样品批量的一般要求(试行)》通知(以下简称“通知”),旨在保证商业化生产批次样品,与生物等效性研究批次样品质量与疗效的一致性。[详情]

    发表于2018-09-04 14:47:05

    供稿:林静

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  • 当我们提及智能化工厂,主要关注点是什么?

    自德国正式推出“工业4.0”战略后,这也迅速成为德国的另一个标签,并在全球范围内引发新一轮的转型升级潮流。其中,《中国制造2025》成为中国版的“工业4.0”规划。[详情]

    发表于2018-09-04 14:41:46

    供稿:林静

    人气:1065

    评论:0

  • 原料药行业整治即将到来 业界聚焦涨价问题

    原料药涨价的问题被多家媒体集中报道,有媒体在近期指出,作为药品供应链中的重要一环,用于生产各类制剂的原料药物的价格波动,会直接影响到终端药品的生产和供应。今年以来,原料药价格频频上涨,涨幅普遍达到两三倍。有些原料甚至在短短的一个月内,就从原本的几百元涨到了数万元,涨幅达到数十倍。[详情]

    发表于2018-09-04 14:38:06

    供稿:林静

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  • 破壁饮片:中药产业现代化和国际化的突破口

    中药饮片是中医处方调剂或中成药生产的原料,多来源于天然动植物,其质量主要受产地、种植、加工、应用方式等的影响。中药破壁饮片是将符合法定要求并具有细胞结构的中药饮片,经现代破壁粉碎技术加工至一定程度的粉体,加水或不同浓度的乙醇粘合成型,制成的干燥颗粒状饮片。[详情]

    发表于2018-09-03 12:06:50

    供稿:林静

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  • 中药饮片全国大整治来了!将维持一年

    国家药品监督管理局发布《中药饮片质量集中整治工作方案》(以下简称“方案”),旨在进一步加强中药饮片监督管理,提高中药饮片质量。[详情]

    发表于2018-09-03 12:02:25

    供稿:林静

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  • 环境污染罪执行愈加严格 药企切勿抱“侥幸”心理

    近期,已有不少药企因违规排放恶臭和噪声被“点名”,甚至还有企业擅自违规恢复生产。这些情节恶劣的企业都被彻底查封,相关的人员负以刑事责任或被免职。[详情]

    发表于2018-09-03 12:00:23

    供稿:林静

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  • “双随机、一公开” 药企飞检力度再升级

    国家药品监督管理局发布《关于开展2018年国家药品跟踪检查有关事宜的通告(2018年第35号)》(以下简称“《通告》”)。国家药品监督管理局制定了《2018年药品跟踪检查计划》,由国家组织对计划中列明的全国共201家药品生产企业逐一开展现场检查。[详情]

    发表于2018-09-03 11:56:20

    供稿:林静

    人气:1511

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  • 食机企业上半年董事会经营评述发布 显露三大共性特征

    我国食品机械设备行业上市企业还不够多,企业竞争力有待进一步挖掘,很多中小型企业没有相应实力跟随。但仍然可以通过了解行业内知名企业的发展方向、忧扰难题,进而对自身的发展方向进行调整修正,从而实现更好的发展。[详情]

    发表于2018-08-31 16:30:48

    供稿:林静

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  • 为工业机器人发展保驾护航 标准化建设刻不容缓

    机器人作为当代高新技术的突出代表,其发展已经成为衡量国家制造业水平的重要标志,其标准化建设也被看做是增强国际竞争水平的有效手段。在这样的背景下,我国为进一步加快产业健康发展,提升国家机器人质量水平和竞争力,正在不断提升我国工业机器人领域的标准化水平。[详情]

    发表于2018-08-31 15:37:07

    供稿:林静

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  • 中国制药设备行业的三大转变正在发生

    中国制药设备行业从无到有,从有到优,逐渐走出了充满特色的发展道路。在此过程中,制药设备质量提高了,创新水平提升了,产品覆盖的市场范围也扩大了……越来越多的国际目光正聚焦中国制药设备行业的创新发展。[详情]

    发表于2018-08-31 15:31:35

    供稿:林静

    人气:1118

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  • 国家发布下半年医改重点任务 制药机械企业深受影响

    制药机械企业需要尽快对产品进行升级、改造,从技术创新入手,研发生产高质量、节能环保型的设备产品,提高设备产品在医药企业生产过程中的质量、节能环保指标等,减轻医药企业使用和维护设备的负担。[详情]

    发表于2018-08-31 15:26:31

    供稿:林静

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  • 从食品包装运输透视技术、设备如何守护品质安全

    食品包装是否合规性,不仅会影响到产品的外观美观度,同时还会存在一定的食品安全风险。不符合规范的包装轻则标签易脱落,字样不清洗、易涂抹修改,重则密封不合格,保质期变短,还会加速食品变质,影响消费者食用安全。[详情]

    发表于2018-08-30 13:51:52

    供稿:林静

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  • 抗癌药降价进入“快车道” 药物供应保障值得关注

    8月28日,陕西省发布《关于部分国家谈判抗癌药品降价的通知》,将平台中正在执行的抗癌药品价格进行调整,如无异议调整后的采购价于9月1日起执行。本次公布调整价格的国家谈判抗癌药品有8个,8个产品平均降幅为4.69%。其中降幅超过6%的产品有三个,其余五个产品的降幅均在3%~5%之间。[详情]

    发表于2018-08-30 12:25:24

    供稿:林静

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  • 推动中药现代化创新发展 数字化是必经之路

    “数字化中药”是指在现代计算机技术、网络技术和现代测试技术以及现代计算技术的支撑下,根据中医药传统理论,用数字化的方式描述和表达中药的内涵,通过对中药成分的结构、含量等多项特征进行数字化测试,并用定量科学的数字化方法解释中药的传统理论。[详情]

    发表于2018-08-30 12:22:26

    供稿:林静

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  • 未来,国内外制药装备企业同场竞技概率将增大

    反观制药装备企业,随着国内制药工艺创新水平的提高,以及制药装备技术的益发先进,本土制药装备企业和国外企业竞争的几率也在增大。笔者了解到,单就国内龙头企业来说,无论是技术、人才,还是管理、服务,都在向世界先进水平靠拢。[详情]

    发表于2018-08-30 12:18:34

    供稿:林静

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